根據(jù)我部(87)衛(wèi)藥字第34號(hào)文要求,進(jìn)口藥品許可證制度將于今年7月1日起正式實(shí)施,請(qǐng)認(rèn)真執(zhí)行?,F(xiàn)將有關(guān)具體事項(xiàng)通知如下:
一、從7月1日起,進(jìn)口藥品的單位一律憑外商持有的我部核發(fā)的《進(jìn)口藥品許可證》簽訂合同。未經(jīng)我部批準(zhǔn),進(jìn)口未取得許可證的藥品,口岸藥品檢驗(yàn)所不得接受報(bào)驗(yàn)。但今年7月1日前簽訂進(jìn)口合同、12月31日前到貨的未取得許可證的進(jìn)口藥品,仍可接受報(bào)驗(yàn)。
二、對(duì)于醫(yī)療特需但尚未取得《進(jìn)口藥品許可證》的品種,進(jìn)口單位需報(bào)經(jīng)我部批準(zhǔn)后方可簽訂合同,口岸藥檢所憑批件接受報(bào)驗(yàn)。報(bào)批的程序和要求是:進(jìn)口單位填寫《進(jìn)口藥品申報(bào)表》一式兩份,并提供與外商申請(qǐng)?jiān)S可證相同的資料,經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)簽署進(jìn)口數(shù)量和到貨口岸等意見后,向我部申請(qǐng);屬于使用中央外匯進(jìn)口藥品的單位,可直接向我部申請(qǐng)。實(shí)際進(jìn)口數(shù)量不得超過批準(zhǔn)進(jìn)口的數(shù)量。
三、我部(85)衛(wèi)藥字第67號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)進(jìn)口藥品管理的通知》和(85)衛(wèi)藥字第87號(hào)《關(guān)于進(jìn)口藥品管理的補(bǔ)充通知》即時(shí)廢止。
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