一、特殊用途化妝品由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）初審合格后，將申報資料（見附件1）送中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所（以下簡稱“環(huán)監(jiān)所”）。

　　二、首次進(jìn)口化妝品，境外廠商或者進(jìn)口單位向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司提出書面申請，同時提供資料（見附件2）。

　　三、環(huán)監(jiān)所在收到申報資料后，2周內(nèi)完成資料完整性審查和技術(shù)審查。

　　對申報資料不全或不符合要求的，通知申請單位補(bǔ)報資料。

　　四、在完成第三項要求的基礎(chǔ)上，環(huán)監(jiān)所須盡快安排產(chǎn)品的復(fù)審試驗和人體試用試驗（項目見附件3－2、附件4）；根據(jù)需要可對初審試驗進(jìn)行復(fù)核。其中人體試用試驗方案須報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司同意后實施。

　　復(fù)審試驗、人體試用試驗單位由衛(wèi)生部指定。

　　五、評審會前1個半月，需將待評審產(chǎn)品的申報資料（除產(chǎn)品成份外）寄給評審委員。

　　如評審委員認(rèn)為資料中需增加某項試驗或需向申請單位索取某項材料，須于評審會前半月將意見寄回環(huán)監(jiān)所，由環(huán)監(jiān)所將意見整理后，提出處理建議，報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司決定。

　　六、評審會前1周，應(yīng)將待評審產(chǎn)品的完整資料報衛(wèi)生部。

　　評審所需資料份數(shù)，由環(huán)監(jiān)所通知申請單位準(zhǔn)備。

　　七、評審時，先由環(huán)監(jiān)所向評審委員介紹每一產(chǎn)品的審查經(jīng)過；然后評審委員自由評議，提出評審意見；對申報材料中不明確的問題和需要研制者解答的問題，可以請申請單位研制者到會說明和解答，但不參加評議。

　　評審委員如因故不能出席，應(yīng)將書面意見于會議前10天交環(huán)監(jiān)所，并同時退回待評審產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)資料。

　　評審會后，各委員應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)資料退回環(huán)監(jiān)所統(tǒng)一處理。

　　八、評審結(jié)論的產(chǎn)生采取無記名投票辦法。對每一產(chǎn)品的評審結(jié)論，在獲得超過2／3參加評審的委員同意后生效。

　　九、評審會后，評審組寫出化妝品安全性評審報告（格式見附件5、附件6），附評審?fù)ㄟ^產(chǎn)品的完整包裝樣品、使用說明書（正式打印件），報衛(wèi)生部審批。

　　獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，衛(wèi)生部下發(fā)“化妝品衛(wèi)生審查批件”（格式見附件7、附件8）和批準(zhǔn)證件到初審單位或申請單位。

　　未獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品、評審組提出具體意見，由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司退初審單位或申請單位。

　　附件1：特殊用途化妝品申報資料

　　1.特殊用途化妝品衛(wèi)生許可審查申請表

　　2.產(chǎn)品成份目錄、限用物質(zhì)含量

　　3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　4.輕工部門產(chǎn)品質(zhì)量檢測（除微生物、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)外）報告（省級或省級以上）

　　5.特殊用途化妝品初審檢測報告（檢測項目見附件7－1）

　　6.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書（正式打印件）

　　7.完整包裝產(chǎn)品樣品

　　8.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）

　　附件2：進(jìn)口化妝品申報資料

　　1.進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證申請表

　　2.產(chǎn)品成份目錄、限用物質(zhì)含量

　　3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）允許生產(chǎn)和銷售的證明文件（復(fù)印件）

　　5.產(chǎn)品在其他國家（或地區(qū)）注冊和允許銷售的證明文件（復(fù)印件）

　　6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）和其他國家（或地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊、銷售審查的有關(guān)檢測報告（復(fù)印件，附中文翻譯）

　　7.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書正式樣本

　　8.完整包裝產(chǎn)品樣品