我部曾于去年10月以衛(wèi)藥發(fā)(1992)第45號(hào)發(fā)出“關(guān)于加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)材料和制品管理的通知”,就生物醫(yī)學(xué)材料和制品的技術(shù)審核和管理做出了具體規(guī)定。
鑒于近年來(lái)一次性使用注射器、輸液器等醫(yī)療器具(以下簡(jiǎn)稱(chēng)一次性醫(yī)療器具)已廣泛應(yīng)用于臨床,其質(zhì)量直接影響病人的安全和健康,而該類(lèi)產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫(yī)療單位采購(gòu)、使用等方面還存在許多問(wèn)題。為確保一次性醫(yī)療器具的產(chǎn)品質(zhì)量,保障人民群眾的健康和安全,現(xiàn)就上述通知做如下補(bǔ)充:
自文到之日起,除對(duì)人工心臟瓣膜等5種產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審核外,增加對(duì)一次性醫(yī)療器具進(jìn)行技術(shù)審核。
自1993年10月1日起,未經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所技術(shù)審核的一次性醫(yī)療器具,醫(yī)療單位不得使用。
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1993-02-22中華人民共和國(guó)地方各級(jí)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民政府組織法(1995修正)
1995-02-28全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《關(guān)于禁止發(fā)展、生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用化學(xué)武器及銷(xiāo)毀此種武器的公約》的決定
1996-12-30全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)1998年《中華人民共和國(guó)和哈薩克斯坦共和國(guó)關(guān)于中哈國(guó)界的補(bǔ)充協(xié)定》的決定
1998-11-04全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《<禁止或限制使用某些可被認(rèn)為具有過(guò)分傷害力或?yàn)E殺濫傷作用的常規(guī)武器公約>所附的“禁止或限制使用地雷、誘殺裝置和其他裝置的修正議定書(shū)”》的決定
2002-04-28全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《<兒童權(quán)利公約>關(guān)于買(mǎi)賣(mài)兒童、兒童賣(mài)淫和兒童色情制品問(wèn)題的任擇議定書(shū)》的決定
2002-08-29全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和秘魯共和國(guó)引渡條約》的決定
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