在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
關于公布化學藥品地標升國標品種第五批換發(fā)藥品批準文號目錄的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
按照國家藥品監(jiān)督管理局《關于做好統(tǒng)一換發(fā)化學藥品地標升國標品種藥品批準文號工作的通知》（國藥監(jiān)注〔2002〕386號）的安排，根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理局報送的資料，現(xiàn)公布化學藥品地標升國標品種第五批換發(fā)藥品批準文號目錄（見附件）。鑒于地標升國標品種的特殊性，現(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、省級藥品監(jiān)督管理局須仔細核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)有誤，應當立即上報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司，以便作出相應修改。核對無誤的，請及時將藥品批準文號轉發(fā)至轄區(qū)內(nèi)涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到省級藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)的藥品批準文號后，須仔細核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號等內(nèi)容。如發(fā)現(xiàn)有誤，應當立即與所在地省級藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。
三、已上升為國家標準的藥品，必須按照國家藥品標準組織生產(chǎn)。尚未換發(fā)藥品批準文號的，可以繼續(xù)使用原藥品批準文號。
換發(fā)藥品批準文號后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在6個月內(nèi)完成新舊包裝、標簽和說明書的更換工作，換發(fā)藥品批準文號時間以省級藥品監(jiān)督管理部門通知藥品生產(chǎn)企業(yè)的時間為準。在批準文號換發(fā)6個月后生產(chǎn)的藥品，不得再使用原不符合要求和規(guī)定的包裝、標簽和說明書。此前已進入流通領域的，可在其有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
四、已上升為國家標準的藥品，應當使用國家藥品標準中的通用名稱。在2004年12月31日前出廠的藥品，原地方標準藥品的通用名稱可以作為曾用名稱在藥品的包裝、標簽和說明書中使用，但必須加括號并注明為“曾用名稱”，其字號不得大于通用名稱。
五、未提供藥品包裝、標簽和說明書實樣的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當在換發(fā)批準文號后3個月內(nèi)將實樣報所在地省級藥品監(jiān)督管理局備案。
附件：化學藥品地標升國標品種第五批換發(fā)藥品批準文號目錄（暫發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理局）
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年五月三十一日
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
簡介:
無
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國藥品管理法（2015年修正）
2015-04-24全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國國家賠償法》的決定
2010-04-29全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和哈薩克斯坦共和國睦鄰友好合作條約》的決定
2003-04-26中華人民共和國鐵路法
1990-09-07第五屆全國人民代表大會第五次會議關于修改《中華人民共和國全國人民代表大會和地方各級人民代表大會選舉法》的若干規(guī)定的決議 附：修正本
1982-12-10防止拆船污染環(huán)境管理條例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國知識產(chǎn)權海關保護條例(2018修正)
2018-03-19國務院辦公廳關于浙江慈溪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)升級為國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)的復函
2014-02-18中華人民共和國保守國家秘密法實施條例
2014-01-17城市市容和環(huán)境衛(wèi)生管理條例（2011修訂）
2011-01-08國務院辦公廳關于集中開展安全生產(chǎn)大檢查的通知
2013-06-09國務院關于同意將云南省會澤縣列為國家歷史文化名城的批復
2013-05-18國務院辦公廳關于印發(fā)近期土壤環(huán)境保護和綜合治理工作安排的通知
2013-01-23國務院關于修改《工傷保險條例》的決定
2010-12-20關于全國深入開展嚴厲打擊非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設行為專項行動視頻會議的補充通知
2010-10-26中華人民共和國專利法實施細則（2010修訂）
2010-01-09保安服務管理條例
2009-10-13中華人民共和國食品安全法實施條例
2009-07-20國務院關于解決城市低收入家庭住房困難的若干意見
2007-08-07國務院辦公廳關于在重點行業(yè)和領域開展安全生產(chǎn)隱患排查治理專項行動的通知
2007-05-12中華人民共和國傳染病防治法（2004年修訂）
1989-02-21國務院辦公廳轉發(fā)電力體制改革工作小組關于“十一五”深化電力體制改革實施意見的通知
2007-04-06國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知
2007-03-31國務院關于同意將山東省泰安市列為國家歷史文化名城的批復
2007-03-09國家自然科學基金條例
2007-02-24國務院、中央軍委關于頒發(fā)《關于軍隊干部退休的暫行規(guī)定》的通知
1981-10-13商務部公告2007年第4號－－關于終止辛醇案反傾銷調(diào)查公告
2007-01-31國務院批轉發(fā)展改革委、能源辦關于加快關停小火電機組若干意見的通知
2007-01-20中央人民政府委員會關于調(diào)整中央人民政府機構的決議
1952-08-10國務院關于開展和保護社會主義競爭的暫行規(guī)定[失效]
1980-10-17