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衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行《放射性藥品管理辦法》的通知
現(xiàn)將國(guó)務(wù)院1989年1月13日第25號(hào)令發(fā)布的《放射性藥品管理辦法》發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并就有關(guān)問(wèn)題通知如下：
一、按照《放射性藥品管理辦法》第二條的規(guī)定，放射性藥品包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。放射免疫分析藥盒的管理辦法由衛(wèi)生部制定。
二、第十二條關(guān)于申請(qǐng)核發(fā)放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的程序問(wèn)題，現(xiàn)具體規(guī)定如下：申請(qǐng)《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》必須向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)，初審后報(bào)衛(wèi)生部，經(jīng)轉(zhuǎn)能源部審查同意，衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)后，由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
三、第十七條關(guān)于申請(qǐng)核發(fā)《放射性藥品使用許可證》的程序問(wèn)題，現(xiàn)具體規(guī)定如下：在衛(wèi)生部會(huì)同公安部、國(guó)家環(huán)境保護(hù)局制訂頒發(fā)《放射性藥品使用許可證驗(yàn)收細(xì)則》后，由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同公安、環(huán)保部門(mén)對(duì)醫(yī)療單位核醫(yī)學(xué)科（或同位素室）進(jìn)行驗(yàn)收，合格的發(fā)給《放射性藥品使用許可證》，各單位憑許可證辦理訂貨手續(xù)，無(wú)許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。
四、第十九條、二十八條關(guān)于放射性藥品的檢驗(yàn)，由中國(guó)藥品生物制品檢定所和上海市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。
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