蘇州市人民政府令 第 96 號 　　《蘇州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法》已經(jīng)2007年2月7日市政府第69次常務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布。 市長 閻立 二○○七年三月一日 蘇州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理辦法 　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本辦法。 　　第二條　本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事疾病診斷、治療等醫(yī)療活動的機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、門診部、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗機(jī)構(gòu)、自愿戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢機(jī)構(gòu)等。 　　第三條　本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動及對其執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理，適用本辦法。 　　第四條　市和縣級市、區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理。 　　規(guī)劃、公安、工商、物價、稅務(wù)、環(huán)保、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)、發(fā)展和改革、人口與計生等行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理。 　　第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循依法執(zhí)業(yè)、誠信服務(wù)、廉潔行醫(yī)的原則，遵守醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。 　　第六條　設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件，并辦理相應(yīng)的審批手續(xù)。 　　第七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批時，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在擬設(shè)地點或者媒體上公示，必要時組織聽證；對設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門審批時應(yīng)當(dāng)聽取相關(guān)部門的意見，必要時組織專家進(jìn)行項目可行性論證。 　　第八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得設(shè)置批準(zhǔn)書后，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。門診部（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）以上規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)辦理衛(wèi)生學(xué)預(yù)評價并配備無障礙設(shè)施?；I建結(jié)束，取得竣工驗收、消防驗收、衛(wèi)生學(xué)評價和環(huán)境影響評價等相關(guān)證明并符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，方可申請執(zhí)業(yè)登記。 　　第九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的名稱應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般只準(zhǔn)使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)限制在三個名稱以內(nèi)，并應(yīng)當(dāng)確定一個第一名稱。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》規(guī)定不能使用的名稱，未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用“中心”、“總院”等作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)的診療科目名稱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄的有關(guān)規(guī)定，不得擅自使用不規(guī)范的診療科目名稱。除“科”、“室”字樣外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的業(yè)務(wù)科室不得使用其他字樣作為科室名稱，確有需要，由衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 　　第十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目和批準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)項目開展診療活動。 　　未經(jīng)臨床實驗驗證的新技術(shù)、新項目，不得引進(jìn)和開展。 　　除醫(yī)學(xué)需要外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用超聲等技術(shù)手段進(jìn)行胎兒性別鑒定，不得開展選擇性別的人工終止妊娠。 　　第十一條　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得出賣、轉(zhuǎn)讓、出借或者變相出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。 　　第十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、科室分布示意圖、收費標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)務(wù)人員照片公示于明顯位置。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)佩帶統(tǒng)一的載有本人相關(guān)執(zhí)業(yè)信息內(nèi)容的標(biāo)牌。 　　第十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)聘用有資格的醫(yī)務(wù)人員從事診療活動，及時辦理其注冊或者變更注冊手續(xù)。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以聘用本行政區(qū)域內(nèi)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事相應(yīng)的診療活動，具體辦法由市衛(wèi)生行政部門另行制定。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用醫(yī)務(wù)人員如確需進(jìn)行短期試用的，可給予三個月以內(nèi)的試用期，但應(yīng)當(dāng)提供擬聘單位的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的副本、受聘醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書（職稱證書）和聘用合約，交當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案。試用期滿后如確需聘用，應(yīng)在一個月內(nèi)辦理變更注冊手續(xù)。 　　第十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對符合《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十六條規(guī)定情形的醫(yī)務(wù)人員以及不再聘用的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門及時上報。 　　第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，因限于設(shè)備或者技術(shù)水平條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時組織會診或者及時轉(zhuǎn)診。對可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，應(yīng)當(dāng)履行病情告知義務(wù)。 　　第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者對其病情、診斷、治療的知情權(quán)和患者的隱私權(quán)。 　　施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人本人或者近親屬簽字；無法取得病人意見或者不宜直接向病人說明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人近親屬同意并簽字；無法取得病人意見又無病人近親屬在場等特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)人批準(zhǔn)后施行。 　　第十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行傳染病報告、消毒隔離和醫(yī)療廢物管理制度，預(yù)防控制醫(yī)源性感染和疾病傳播。 　　第十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循操作規(guī)程。標(biāo)本和影像資料按照規(guī)定保存。應(yīng)當(dāng)使用合格的檢測用品和設(shè)備，不得使用淘汰的檢測方法。檢測和診斷項目應(yīng)當(dāng)?shù)怯?，?nèi)容包括患者姓名、檢測和診斷日期、項目名稱、結(jié)果、報告日期、送檢醫(yī)師、檢測人員等，不得出具虛假的檢測和診斷報告。 　　第十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施予以糾正，防止損害擴(kuò)大。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療過失行為，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告，并保存病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)及時封存有關(guān)實物，以備查驗。 　　醫(yī)患雙方可以通過調(diào)解、訴訟等方式解決醫(yī)療爭議。 　　鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險。 　　第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)師外出會診制度。未經(jīng)本人所在單位同意不得外出會診。　 　　第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的公共衛(wèi)生職能，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度。 　　發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他突發(fā)公共事件時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門組織的衛(wèi)生支農(nóng)、學(xué)術(shù)交流、義診和重大活動的醫(yī)療保障。 　　第二十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)機(jī)構(gòu)性質(zhì)執(zhí)行相應(yīng)的稅務(wù)、價格政策和財務(wù)會計制度。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自設(shè)立收費項目或者提高收費標(biāo)準(zhǔn)、分解項目收費及重復(fù)收費。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實統(tǒng)計有關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)信息和數(shù)據(jù)，定期向衛(wèi)生行政部門上報，并由衛(wèi)生行政部門按規(guī)定項目向統(tǒng)計部門上報及向社會進(jìn)行公示。 　　第二十三條　發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療廣告管理的規(guī)定，取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得改變核準(zhǔn)的內(nèi)容和發(fā)布形式，不得以新聞報道等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告。 　　第二十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得利用醫(yī)托等不正當(dāng)競爭方法招徠病人。 　　第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)不得開展傳染病、性病的診療活動。 　　除急診急救外，單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向社會開放。 　　第二十六條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信服務(wù)信用等級制度，建立信用檔案。對違法、違規(guī)等不良執(zhí)業(yè)行為記入信用檔案，定期向社會公示。 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信服務(wù)信用等級狀況可以作為衛(wèi)生行政部門對該醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度校驗的依據(jù)，達(dá)到不良信用等級時，給予1至6個月的暫緩校驗期。具體辦法由市衛(wèi)生行政部門另行制定。 　　第二十七條　違反本辦法規(guī)定的行為，法律法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。 　　第二十八條　違反本辦法第九條規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的罰款。 　　第二十九條　違反本辦法第十二條、第二十二條第三款規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以并處1000元以上5000元以下的罰款。 　　第三十條　違反本辦法第十八條、第二十四條規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以并處5000元以上3萬元以下的罰款；對相關(guān)責(zé)任人員可以并處2000元以上5000元以下的罰款。 　　第三十一條　違反本辦法第二十五條規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并處以2000元以上3萬元以下的罰款。 　　第三十二條　衛(wèi)生行政部門工作人員及其他負(fù)有行政管理職能的人員濫用職權(quán)，徇私舞弊，玩忽職守，瀆職失職的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 　　第三十三條　本辦法自2007年 5月1日起施行。