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醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法6月1日起施行

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-01-21 · 4880人看過(guò)
中廣網(wǎng)北京3月6日消息(記者邊琪、實(shí)習(xí)記者張晟楠) 衛(wèi)生部日前印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,并決定自2006年6月1日起施行。

  據(jù)了解,《辦法》包括總則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定、質(zhì)量管理、安全管理、監(jiān)督管理、附則等六章五十六條。

  《辦法》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件;并建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理,并建立質(zhì)量管理記錄,記錄至少保存期限為2年;加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。對(duì)未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作、未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)、超出已登記的專業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。

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