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《衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》》
????該辦法指出血站是指不以營(yíng)利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。辦法將血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。血液中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置在直轄市、省會(huì)市、自治區(qū)首府市；中心血站應(yīng)當(dāng)設(shè)置在設(shè)區(qū)的市；中心血庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級(jí)綜合醫(yī)院內(nèi)。為保證轄區(qū)內(nèi)臨床用血需要，血站可以設(shè)置儲(chǔ)血點(diǎn)儲(chǔ)存血液。儲(chǔ)血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的儲(chǔ)存條件，并由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類(lèi)型血庫(kù)。國(guó)家不批準(zhǔn)設(shè)置以營(yíng)利為目的的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站。辦法提出，同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。血站與單采血漿站不得在同一縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。
????據(jù)介紹，辦法提出血站由地方人民政府設(shè)立，可通過(guò)規(guī)劃及時(shí)調(diào)整采供血機(jī)構(gòu)的布局，達(dá)到節(jié)約資源、確保血液質(zhì)量的目的。辦法增加了對(duì)血站的注銷(xiāo)和吊銷(xiāo)條款，增強(qiáng)了對(duì)血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理，明確了血液的儲(chǔ)存與配送要求，加強(qiáng)了執(zhí)法監(jiān)督和處罰的力度。辦法完善了執(zhí)業(yè)審核制度建設(shè)，執(zhí)業(yè)審核建立在《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》、人員培訓(xùn)、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等全面考評(píng)的基礎(chǔ)上，相關(guān)的配套文件充分吸納了國(guó)內(nèi)外輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)GMP和ISO9000質(zhì)量認(rèn)證體系方面的成熟做法?？紤]到我國(guó)幅員遼闊，屬地化管理更有利于實(shí)施有效監(jiān)督，辦法將血站的執(zhí)業(yè)許可全部交由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)。
????
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