為了保證我國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,1986年12月,我部以(86)衛(wèi)藥字第84號文件下發(fā)了“關(guān)于全面開展中成藥品種整頓的通知”,通知要求各地對歷年來已經(jīng)審批的中成藥地方品種進(jìn)行全面的清理和整頓,以解決目前我國中成藥品種中存在的組方不合理、療效不切實(shí)以及名稱各異、組方不一等混亂問題。各地根據(jù)我部通知要求及時組織有關(guān)醫(yī)學(xué)藥學(xué)專家對當(dāng)?shù)貙徟闹谐伤幤贩N逐一進(jìn)行了認(rèn)真的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)審查。經(jīng)過各地初步篩選,大部分被認(rèn)為是組方合理或基本合理,臨床具有療效的品種給予保留并推薦作為部頒標(biāo)準(zhǔn)篩選的品種上報我部,同時還對一些組方不合理,臨床不具療效或多年不生產(chǎn)的品種,給予撤銷或準(zhǔn)備撤銷批準(zhǔn)文號的處理決定。
根據(jù)《藥品管理法》第二十五條的規(guī)定,現(xiàn)將各地已經(jīng)撤銷或擬撤銷的“紅升丹”等七百六十八個中成藥地方品種(具體品種詳見附件)印發(fā)給你們,請各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)對你廳(局)決定撤銷的品種,即刻通知有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn),并辦理撤銷地方標(biāo)準(zhǔn)的手續(xù)。對已經(jīng)出廠的品種可以限在當(dāng)?shù)刂钡接猛隇橹埂?/p>
附件:撤銷品種名單(略)
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中華人民共和國中醫(yī)藥法
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