一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,為掌握藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中的質(zhì)量動態(tài),及時查處假藥、劣藥,保障人民用藥安全,特制定本報告制度。
二、報告內(nèi)容:
1.按“藥品管理法”規(guī)定,有下列情形之一的為假藥:
(一)藥品所含成份的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。
?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品按假藥處理:
?。ㄒ唬﹪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。
?。ǘ┪慈〉门鷾?zhǔn)文號生產(chǎn)的。
?。ㄈ┳冑|(zhì)不能藥用的。
?。ㄋ模┍晃廴静荒芩幱玫?。
凡制、售、擅自用于臨床者,應(yīng)立案查處,及時報告。
2.有下列情形之一的藥品為劣藥:
?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮颗c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。
(二)超過有效期的。
?。ㄈ┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
凡制、售或擅自用于臨床者,應(yīng)立案查處,及時報告。
3.進口的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并已流入市場的藥品,應(yīng)予查處,及時報告。
三、申報程序
凡屬制、售假藥劣藥案件,自案發(fā)之日起,經(jīng)查證屬實,即應(yīng)填寫表格,向上級衛(wèi)生行政部門報告,并同時抄報衛(wèi)生部藥政管理局,抄送中國藥品生物制品檢定所情報處。一時暫無法結(jié)案者,可待案件處理完畢,再另行報送處理結(jié)果。
四、對報告者所提供的信息,將視其對人民用藥安全有效所達效果大小,據(jù)情況,可建議有關(guān)單位,予報告者以獎勵或表彰等。對未予報告或阻攔報告,造成嚴(yán)重后果者,可建議有關(guān)部門追究責(zé)任。
五、凡了解報告內(nèi)容的個人或單位,應(yīng)對報告內(nèi)容保守秘密。若因失密造成不良后果者,將建議有關(guān)單位追究責(zé)任。
六、本制度自下達之日起執(zhí)行。
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簡介:
鄧曉莉律師,廣東省律師協(xié)會省村(社區(qū))法律顧問專業(yè)委員會秘書長,佛山市南海區(qū)工會法律服務(wù)特約律師庫成員,佛山電視臺《法治佛山》欄目2017年度合作律師。榮獲2016年度廣東省村(社區(qū))法律顧問工作先進個人;承辦案例評為2014年十大律師服務(wù)村居典型事例;2013年1月佛山市律師法律服務(wù)村居工作優(yōu)秀律師,2011年度佛山市律師法律服務(wù)村居工作優(yōu)秀律師;畢業(yè)于武漢科技大學(xué)法律專業(yè)。 畢業(yè)后從事專職律師工作,擔(dān)任多家大型企事業(yè)單位的常年法律顧問,辦理了大量的經(jīng)濟糾紛、商事合同糾紛,勞資工傷、債權(quán)債務(wù)、離婚財產(chǎn)糾紛、交通事故及多起重大疑難復(fù)雜民商事訴訟和刑事辯護。恪盡職守,兢兢業(yè)業(yè),最大限度地維護當(dāng)事人的合法權(quán)益,以客戶的需求為導(dǎo)向,強調(diào)客戶體驗與專業(yè)并存,深信杰出源于專業(yè),成功來自口碑。 積極參加社會公益活動,承擔(dān)律師的社會責(zé)任,常年接受佛山電視臺、小強熱線、630新聞等欄目的采訪。 ? 過往案例略舉: 1、代理某市政府行政訴訟案,最終一審在某中級人民法院開庭取得勝訴; 2、代理某公司訴某市城市綜合管理局合同糾紛案,眾所周知,民告官難于上青天,本律師團隊介入委托后,通過努力和專業(yè)
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