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寧波
中華人民共和國藥典一九七七年版施行中一些具體問題的規(guī)定
（一）凡中華人民共和國藥典（以下簡稱中國藥典）一九七七年版收載的藥品，自施行日起，有關生產(chǎn)、供應、使用和檢驗等單位即按本版藥典規(guī)定進行檢定，各該藥品的原規(guī)定同時停止執(zhí)行，對施行前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可按原來的規(guī)定進行檢驗。
?。ǘ┠撤N中草藥材與中國藥典一九七七年版規(guī)定的名稱相同而品種來源不同并在本省、市、自治區(qū)久已習用的，省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局可制訂地方標準。
?。ㄈ┍景嫠幍湮匆?guī)定的中藥炮制等項目，按各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局批準的方法進行生產(chǎn)。
?。ㄋ模┲谐伤幤访c藥典規(guī)定相同而處方不同，由藥品生產(chǎn)單位提出理由，報經(jīng)本省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局重新審批，并抄送藥典委員會核備。如用藥典規(guī)定的名稱，應注明“××方”（指××省批準的處方），以資區(qū)別。
?。ㄎ澹└魇?、市、自治區(qū)衛(wèi)生局在保證執(zhí)行藥典標準的原則下，對中國藥典一九七七年版收載藥品的質量標準，可根據(jù)具體需要補充制訂以下規(guī)定：
1.根據(jù)生產(chǎn)、檢驗和管理等需要，補充有關制劑的附加劑、穩(wěn)定劑、包衣等規(guī)定。
2.結合當?shù)厣a(chǎn)實際，特別是工藝路線不同或生產(chǎn)工藝改變，增加必要的質量控制項目。
3.根據(jù)臨床使用的需要，增加常用制劑的規(guī)格。
上述補充規(guī)定應連同制訂說明抄送藥典委員會備案，同時抄送衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。
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