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衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)及名稱管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-16 · 9277人看過

  藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)。藥品名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容。《藥品管理法》實(shí)施以來,我國一直按國際通用藥品名稱和衛(wèi)生部藥典委員會(huì)、《新藥審批辦法》的規(guī)定命名藥品。為了強(qiáng)化國家對藥品的監(jiān)督管理,避免同一品種或同一處方藥品的標(biāo)準(zhǔn)及藥品名稱不一問題,衛(wèi)生部對化學(xué)藥品和中成藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了整頓,取締和撤銷了一些組方不合理、不具臨床療效、藥品名稱不一的標(biāo)準(zhǔn)。

  《藥品管理法》規(guī)定的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)分國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括制劑規(guī)范)。因此,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括制劑規(guī)范)中收載的藥品名稱即為法定名稱,也是通用名稱。根據(jù)我國《專利法》不授予藥品專利權(quán)及《商標(biāo)法》第八條第五款規(guī)定,藥品不得作為商標(biāo)注冊。

  為更好地發(fā)揮藥品標(biāo)準(zhǔn)在藥品監(jiān)督管理工作中的作用,各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)要加強(qiáng)對藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥品名稱的監(jiān)督管理:

  一、對非法更改藥品標(biāo)準(zhǔn)(包括藥品名稱),或在藥品廣告宣傳中超越藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,要依法嚴(yán)肅處理。

  二、藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,可以根據(jù)實(shí)際需要,在法定的通用名稱之外,另行擬定商品名,報(bào)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)后,方可向工商行政管理部門申請將該商品名作為商標(biāo)注冊。

  凡將藥品名稱作為商標(biāo)注冊的廠家,必須在1990年12月31日前撤銷商標(biāo)注冊或更換商標(biāo)注冊名稱,逾期者,將按規(guī)定依法查處。

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