各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打??；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打?。粦{證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打?。粦{證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打??；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打印；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，中國疾病預(yù)防控制中心：

　　為了貫徹實施修訂后的《消毒管理辦法》（以下簡稱新《辦法》），

　　我部下發(fā)了《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈消毒管理辦法〉有關(guān)實施配套文件的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]142號），其中包括《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》。為了進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的備案管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、進(jìn)口衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品向我部申請備案憑證

　　時，除按照《衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案管理規(guī)定》第四條的規(guī)定提交有關(guān)材料外，受委托申報單位還應(yīng)提交委托申報的委托書。

　　二、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品備案憑證應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打??；憑證中主送單位一欄填寫申報單位名稱；憑證未申明或不需申明的項目保留項目名稱，在該項目一欄中填寫“無”。

　　三、獲得備案憑證的衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品的備案文號。

　　四、省級以上衛(wèi)生行政部門對申請備案的產(chǎn)品不作技術(shù)評審，要充分利用產(chǎn)品備案材料，結(jié)合監(jiān)督工作的需要，定期對已經(jīng)備案的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審查，加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理。

　　根據(jù)工作需要，我部將對部分地方衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療

　　用品備案管理工作進(jìn)行抽查。

　　執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時告我部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司。

　　二00二年六月二十七日