現(xiàn)代人注重養(yǎng)生,由此出現(xiàn)了很多的保健食品,消費(fèi)者在選擇保健食品時(shí),要想食用起來更加放心一定要選擇經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的保健食品,而按照法律規(guī)定,保健食品想要上市銷售,也需要得到保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證才可以,這樣才能規(guī)范化的管理保健食品行業(yè),保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。
一、保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)
1、食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證,保健品要有批準(zhǔn)的健字號(hào),企業(yè)要有生產(chǎn)許可證。
2、省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評(píng)審專家對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。
3、HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point) HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全,在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。通過了HACCP,GMP認(rèn)證,ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證 的,都是合格的,可放心食用。
二、保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證需要的資料
1、申請(qǐng)報(bào)告,
2、登記表,
3、申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件,
4、擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明
5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書,生產(chǎn)地址及注冊(cè)地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人。
6、擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人)
7、擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷,學(xué)歷和職稱證書;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門及崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。
8、擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖
9、擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布置圖。
10、擬生產(chǎn)的品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。
11、工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目。
12、空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況;生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況。
13、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄。
14、擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄
15、環(huán)評(píng)說明及合同。
16、承 諾 書
各省市的地方藥品監(jiān)督局也可以為本地的保健食品做認(rèn)證,而保健食品認(rèn)證時(shí)需要按照要求提供認(rèn)證的各項(xiàng)資料和保健食品的各項(xiàng)資料,然后經(jīng)過保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證通過之后,就會(huì)頒發(fā)合法的文件,只有文件比較齊全,保健食品才能上市,不合法的未通過認(rèn)證的保健食品上市會(huì)受到相應(yīng)的處罰。
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簡介:
張?jiān)坡蓭煟=f達(dá)律師事務(wù)所副主任,1997年畢業(yè)于中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué),法學(xué)碩士,大學(xué)副教授,曾長期在人民法院和政府法制機(jī)關(guān)工作,婚姻家庭咨詢師(二級(jí)),企業(yè)人力資源管理師(二級(jí))。福建電視臺(tái)新聞?lì)l道《律師在現(xiàn)場》律師團(tuán)成員,福州電視臺(tái)移動(dòng)頻道“法律講堂”特邀專家,福州市議和網(wǎng)公益律師團(tuán)首席專家,福州市律師協(xié)會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障委員會(huì)委員.張?jiān)坡蓭熛群箝L期在人民法院和政府法制機(jī)關(guān)工作,諳熟我國司法機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)的運(yùn)作方式、工作模式、辦事程序,能夠熟練地處理法律問題,具有豐富的社會(huì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、敏銳的社會(huì)洞察力、扎實(shí)的法律理論基礎(chǔ)、較高的法律分析應(yīng)用能力?,F(xiàn)主要從事征地拆遷、婚姻家庭、債權(quán)債務(wù)、交通事故、合同糾紛、勞動(dòng)爭議、刑事辯護(hù)等法律實(shí)務(wù)工作。
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張?jiān)坡蓭?,福建韋達(dá)律師事務(wù)所副主任,1997年畢業(yè)于中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué),法學(xué)碩士,大學(xué)副教授,曾長期在人民法院和政府法制機(jī)關(guān)工作,婚姻家庭咨詢師(二級(jí)),企業(yè)人力資源管理師(二級(jí))。福建電視臺(tái)新聞?lì)l道《律師在現(xiàn)場》律師團(tuán)成員,福州電視臺(tái)移動(dòng)頻道“法律講堂”特邀專家,福州市議和網(wǎng)公益律師團(tuán)首席專家,福州市律師協(xié)會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障委員會(huì)委員.張?jiān)坡蓭熛群箝L期在人民法院和政府法制機(jī)關(guān)工作,諳熟我國司法機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)的運(yùn)作方式、工作模式、辦事程序,能夠熟練地處理法律問題,具有豐富的社會(huì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、敏銳的社會(huì)洞察力、扎實(shí)的法律理論基礎(chǔ)、較高的法律分析應(yīng)用能力?,F(xiàn)主要從事征地拆遷、婚姻家庭、債權(quán)債務(wù)、交通事故、合同糾紛、勞動(dòng)爭議、刑事辯護(hù)等法律實(shí)務(wù)工作。
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