一、生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：

1.含有超標準的有毒有害物質(zhì)的;

2.不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;

3.標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的;

4.缺乏所標明的急救必需的有效成份的。

構成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴重危害人體健康的結果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴重危害的情況，需進行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴重危害的，當然應認定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

我國《刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定，將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)?！?

根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，按個人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。

侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權利。藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質(zhì)。國家制定了一系列關于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構成對國家關于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。

我國對這類犯罪的相關解釋較為詳細，相關的侵犯個人的健康和疾病治療，進行生產(chǎn)和銷售的藥物時，我國會根據(jù)相關的法律對這類人實施相應的處罰，對相關的負責人進行相關的判罰和懲處，保護我國社會法制的公平性。

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