京發(fā)改[2008]1354號(hào)　 各有關(guān)單位： 　　為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定價(jià)行為，根據(jù)原國(guó)家計(jì)委《藥品政府定價(jià)辦法》、《北京市定價(jià)藥品目錄》及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，市發(fā)展改革委研究制定了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法》(試行)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 　　特此通知。 　　二〇〇八年八月十八日 北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法（試行） 第一條　為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定價(jià)行為，根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《藥品政府定價(jià)辦法》、《北京市定價(jià)藥品目錄》及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。 第二條　本市行政區(qū)域內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守本辦法。 第三條　本辦法所稱(chēng)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配置、自用的固定處方制劑。 第四條　列入《北京市定價(jià)藥品目錄》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)制劑），由市發(fā)展改革委按通用名稱(chēng)制定公布最高零售價(jià)格。 《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》和《北京市醫(yī)療單位制劑規(guī)程》收錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，由市發(fā)展改革委按照保本微利的原則，根據(jù)社會(huì)平均成本制定公布統(tǒng)一最高零售價(jià)格。同一品種規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)制劑在本市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一最高零售價(jià)格，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向下浮動(dòng)價(jià)格，幅度不限，上浮幅度為零。區(qū)別GPP（國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》）與非GPP制劑定價(jià)。其中，劑型規(guī)格相同的同一種制劑，GPP制劑比非GPP制劑，差價(jià)率不超過(guò)30％。 《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》和《北京市醫(yī)療單位制劑規(guī)程》之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按本辦法自行核定價(jià)格，并將核定的價(jià)格按中藥制劑抄送北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，化學(xué)制劑抄送北京藥學(xué)會(huì)，由北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和北京藥學(xué)會(huì)定期匯總報(bào)送市發(fā)展改革委備案。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一種藥物制劑，不同劑型、規(guī)格和包裝之間的價(jià)格保持合理的比價(jià)關(guān)系。 對(duì)于通用名稱(chēng)與已上市藥品相同的政府定價(jià)制劑，其最高零售價(jià)格應(yīng)按不高于已上市藥品的最高零售價(jià)格制定。 第五條　制劑價(jià)格核算辦法 《北京市定價(jià)藥品目錄》內(nèi)的制劑的最高零售價(jià)格由制造成本加不超過(guò)5%的制造成本利潤(rùn)率制定；委托藥品生產(chǎn)企業(yè)配制的，應(yīng)包括稅金。計(jì)算公式為： 最高零售價(jià)格=制造成本×（1+制造成本利潤(rùn)率） 制造成本=材料費(fèi)+包裝費(fèi)+綜合費(fèi)用 制劑制造成本要按會(huì)計(jì)制度和有關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定據(jù)實(shí)核算。 其中：1.材料費(fèi)：指制劑投料中的原料、輔料、實(shí)際溶媒的合計(jì)費(fèi)用。材料費(fèi)按醫(yī)院上年加權(quán)平均購(gòu)進(jìn)價(jià)格據(jù)實(shí)核算，計(jì)算公式為：材料費(fèi)=處方耗用量×（1+損耗率）×上年加權(quán)平均購(gòu)進(jìn)價(jià)格。 損耗率：中藥材最多不超過(guò)15%；中藥飲片、飲片磨粉最高不超過(guò)10%，化學(xué)藥最高不超過(guò)5%，輔助材料最高不超過(guò)3%。 2.包裝費(fèi)：指制劑內(nèi)外使用的各種包裝費(fèi)用。包裝費(fèi)由進(jìn)貨成本加合理?yè)p耗構(gòu)成。計(jì)算公式為：包裝費(fèi)=包裝材料用量×（1+損耗率）×實(shí)際平均進(jìn)貨價(jià)格。實(shí)際平均進(jìn)貨價(jià)格指上年加權(quán)平均進(jìn)貨價(jià)格。 包裝材料損耗率：玻璃制品最高不超過(guò)5%，其他材料不超過(guò)3%。 3.綜合費(fèi)用：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在計(jì)算制劑成本時(shí)應(yīng)計(jì)入的燃料動(dòng)力費(fèi)、水電費(fèi)、藥物檢驗(yàn)費(fèi)、固定資產(chǎn)維護(hù)及其他費(fèi)用等。 綜合費(fèi)用以實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用為主，原則上綜合費(fèi)用占制造成本的比率一般不超過(guò)50%。對(duì)5元以下的醫(yī)院制劑，其綜合費(fèi)用可以突破不超過(guò)制造成本50%的限制，按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用計(jì)算，但最終價(jià)格不得突破8元。 由于藥物本身、生產(chǎn)工藝特殊性等原因，綜合費(fèi)用率超過(guò)上述作價(jià)辦法規(guī)定的，由北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和北京藥學(xué)會(huì)組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審（評(píng)審原則上一年不得超過(guò)兩次）并將評(píng)審意見(jiàn)報(bào)市發(fā)展改革委，市發(fā)展改革委根據(jù)實(shí)際情況制定并公布價(jià)格。 第六條　制劑的零售價(jià)格按制劑的最小包裝計(jì)算，尾數(shù)計(jì)算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）制劑零售價(jià)格保留到角；10元以上制劑零售價(jià)格保留到元。 第七條　經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑制劑，調(diào)劑價(jià)格可由供需雙方自行協(xié)商制定，其零售價(jià)格不得突破政府價(jià)格管理的規(guī)定。 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的委托加工制劑，其價(jià)格管理須按本辦法執(zhí)行。 第八條　為保證政府定價(jià)制劑價(jià)格的準(zhǔn)確、合理，各制劑配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年6月30日前應(yīng)填寫(xiě)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑零售價(jià)格核算表》，將本單位配制政府定價(jià)制劑的成本及核算的零售價(jià)格，按中藥制劑和化藥制劑分別送至北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和北京藥學(xué)會(huì)。北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和北京藥學(xué)會(huì)進(jìn)行初審后，將初審意見(jiàn)報(bào)市發(fā)展改革委。 第九條　市發(fā)展改革委按照本辦法的規(guī)定，適時(shí)地核定或調(diào)整政府定價(jià)制劑價(jià)格。 第十條　各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)制劑價(jià)格管理，建立健全內(nèi)部?jī)r(jià)格管理制度，按規(guī)定程序如實(shí)向價(jià)格主管部門(mén)提供成本資料及其他有關(guān)資料，不得弄虛作假，虛攤費(fèi)用，虛報(bào)價(jià)格。制劑銷(xiāo)售必須執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度，自覺(jué)接受患者和社會(huì)監(jiān)督。 第十一條　各級(jí)價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)越權(quán)制定制劑價(jià)格、虛報(bào)定價(jià)成本、擅自提高規(guī)定價(jià)格、不執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度及其它價(jià)格違法行為，依法予以查處。 第十二條　軍隊(duì)、武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本規(guī)定執(zhí)行，中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)另有規(guī)定的除外。 第十三條　本辦法自2008年10月1日起試行，試行期1年。 第十四條　本辦法由北京市發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。 附件：北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑零售價(jià)格核算表 附件： 北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑零售價(jià)格核算表 日期： 金額單位：元 制劑名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 零售單位 主要適應(yīng)癥： 年生產(chǎn)能力 本年預(yù)計(jì)銷(xiāo)量 上年實(shí)際銷(xiāo)量 上年全部產(chǎn)品銷(xiāo)售額 上年占全部產(chǎn)品銷(xiāo)售比重% 本單位在職職工人數(shù) 項(xiàng) 目 上年實(shí)際 本年預(yù)計(jì) 本年比上年單 位金額上升% 一、主要原料及材料 單位金額 占制造成本 的比重% 單位金額 占制造成本 的比重% 一、材料費(fèi) 名稱(chēng) 計(jì)量單位 單耗 上年實(shí)際 本年預(yù)計(jì) 其中： 單價(jià) 金額 單價(jià) 金額 1、原料及主要材料 2、輔料 3、實(shí)際溶媒 二、包裝費(fèi) 三、綜合費(fèi)用 其中： 1、燃料動(dòng)力 小計(jì) 2、水電費(fèi) 二、主要包裝材料 3、藥物檢驗(yàn)費(fèi) 名稱(chēng) 計(jì)量單位 單耗 上年實(shí)際 本年預(yù)計(jì) 4、固定資產(chǎn)維護(hù) 單價(jià) 金額 單價(jià) 金額 5、其它費(fèi)用 四、制造成本 五、制造成本利潤(rùn)率 六、零售價(jià)格 小計(jì) 填表人： 負(fù)責(zé)人： 聯(lián)系電話： 傳真電話： E—mail: 郵政編碼： 地址： 配制單位(公章)：