在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，有關(guān)單位：
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理規(guī)定》)，現(xiàn)就規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照《管理規(guī)定》附有標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。未按規(guī)定附有中文標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的境外醫(yī)療器械，不得銷售和使用。
二、境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量管理體系中建立保證其在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械符合《管理規(guī)定》的控制程序，形成文件，并有效實(shí)施，以確保其在中國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械安全有效。
三、本通知中涉及的名詞、術(shù)語(yǔ)的含義與《管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào))中的有關(guān)名詞、術(shù)語(yǔ)含義相同。本通知自2013年4月1日起施行。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
2012年9月24日
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
我有類似問(wèn)題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
刑事訴訟法（2018年修正）
2018-10-26全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于積極應(yīng)對(duì)氣候變化的決議
2009-08-27中華人民共和國(guó)律師暫行條例[失效]
1980-08-26中華人民共和國(guó)合同法
1999-03-15全國(guó)人民代表大會(huì)澳門特別行政區(qū)籌備委員會(huì) 關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)澳門特別行政區(qū)基本法》第二十四條第二款的意見
1999-01-16中華人民共和國(guó)水污染防治法
1984-05-11中華人民共和國(guó)義務(wù)教育法（已修正）
1986-04-12中華人民共和國(guó)行政處罰法
1996-03-17中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法
1996-10-29中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法（修訂）
1999-12-25中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法
1999-04-29城市綠化條例(2017修訂)
2017-03-01政府投資條例
2019-04-14殘疾人教育條例(2017修訂)
2017-02-01規(guī)章制定程序條例(2017修訂)
2017-12-22殘疾人教育條例（2017修訂）
2017-02-01國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦關(guān)于加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知
2014-01-28廣告管理?xiàng)l例
1987-10-26企業(yè)債券管理?xiàng)l例（2011修訂）
2011-01-08國(guó)務(wù)院關(guān)于嚴(yán)格控制新設(shè)行政許可的通知
1970-01-01國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立金融監(jiān)管協(xié)調(diào)部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)
2013-08-15國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家新聞出版廣電總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
2013-07-11國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于成立國(guó)務(wù)院農(nóng)民工工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知
2013-06-14國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)務(wù)院抗震救災(zāi)指揮部組成人員的通知
2013-05-10國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)規(guī)劃(2011—2015年)的通知
2011-12-30國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見
2010-12-10國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見的通知
2010-11-26國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知
2010-10-27水域?yàn)┩筐B(yǎng)殖發(fā)證登記辦法
2010-05-24國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室關(guān)于2010年糾風(fēng)工作實(shí)施意見的通知
2010-04-03