各區(qū)縣衛(wèi)生局： 　　根據(jù)我市甲型H1N1流感防控工作的總體要求，為做好流感樣病例甲型流感病毒篩查監(jiān)測(cè)準(zhǔn)備工作，加強(qiáng)各區(qū)縣CDC、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，經(jīng)研究，對(duì)各區(qū)縣CDC、二級(jí)綜合醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力進(jìn)行摸底調(diào)查，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 　　一、此次調(diào)查重點(diǎn)了解各有關(guān)單位開展PCR檢測(cè)的現(xiàn)有能力情況（房屋、設(shè)備等硬件條件、實(shí)驗(yàn)室人員情況、生物安全情況等）。 　　二、各區(qū)縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)區(qū)縣CDC、二級(jí)綜合醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力摸底調(diào)查的組織工作。對(duì)照《甲型流感基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》（附件1），認(rèn)真組織有關(guān)單位進(jìn)行如實(shí)填寫，并匯總后務(wù)必于2009年5月13日18：00時(shí)前通過(guò)傳真或電子郵件上報(bào)市衛(wèi)生局科教處。 　　三、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力調(diào)查是做好甲型流感病毒監(jiān)測(cè)工作的重要基礎(chǔ)，請(qǐng)各區(qū)縣衛(wèi)生局盡快部署、認(rèn)真組織信息的填寫和報(bào)送工作，市衛(wèi)生局將根據(jù)疫情監(jiān)測(cè)需要提出具體任務(wù)要求。 　　聯(lián) 系 人：司雪峰 83970726 　　傳真電話：83560339 83970721 　　Email：[email protected] 　　二〇〇九年五月十三日 　　附件1：甲型流感基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn) 　　本標(biāo)準(zhǔn)參考衛(wèi)生部《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》制定。 　　一、實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置原則 　　（一）實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置原則 　　1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū) 　　2.標(biāo)本制備區(qū) 　　3.擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū) 　　4.擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū) 　　如使用全自動(dòng)分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并。 　?。ǘ?各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。 　?。ㄈ?進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū) -> 標(biāo)本制備區(qū) -> 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū) -> 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 　　（四） 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。 　　二、 工作區(qū)域儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn) 　?。ㄒ唬?試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū) 　　1.2-8℃ 和 -20℃ 冰箱 　　2.混勻器 　　3.微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　4.移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面） 　　5.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 　　6.專用工作服和工作鞋 　　7.專用辦公用品 　?。ǘ?標(biāo)本制備區(qū) 　　1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 　　2. 2-8℃冰箱、 -20℃ 或 -80℃ 冰箱 　　3. 高速臺(tái)式冷凍離心機(jī) 　　4. 混勻器 　　5. 水浴箱或加熱模塊 　　6. 微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　7. 可移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面） 　　8.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 　　9.專用工作服和工作鞋 　　10.專用辦公用品 　?。ㄈ?擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū) 　　1.核酸擴(kuò)增儀（或?qū)崟r(shí)熒光核酸擴(kuò)增儀） 　　2.微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　3.可移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面） 　　4.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 　　5.專用工作服和工作鞋 　　6.專用辦公用品 　?。?四 ） 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū) 　　視檢驗(yàn)方法不同而定?；緝x器設(shè)備如下： 　　1.微量加樣器（覆蓋 1-1000ul ） 　　2.可移動(dòng)紫外燈（近工作臺(tái)面） 　　3.消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、加樣器吸頭（帶濾心） 　　4.專用工作服和工作鞋 　　5.專用辦公用品 　　附件2：甲型流感病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力調(diào)查表 　　______________區(qū)（縣） 　　單位名稱 聯(lián)系電話 聯(lián)系人___ ________ 調(diào) 查 內(nèi) 容 　 調(diào) 查 結(jié) 果 　 備 注 　 一、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)?zāi)芰?　 　　 1.單位是否具備甲型流感基因擴(kuò)增檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?　 □有 □無(wú) 　 　　 2.是否有核酸擴(kuò)增儀 　 □是 □否 　 　　 2.1 普通核酸擴(kuò)增儀 　 臺(tái) 　 　　 2.2 實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增儀 　 臺(tái) 　 　　 3.如具備檢驗(yàn)?zāi)芰Γ兆畲髾z驗(yàn)樣本量為 　 例 　 　　 二、無(wú)基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)能力原因（可多選）　 　　 1.房間面積不足或分區(qū)不合理 　 □是　 　　 2.儀器設(shè)備不足或配置不合理 　 □是 　 　　 3.人員數(shù)量不足 　 □是 　 　　 4.人員學(xué)歷、技術(shù)水平不能滿足檢驗(yàn)需要 　 □是 　 　　 5.不具備相應(yīng)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)條件 　 □是 　 　　 6.其他（請(qǐng)注明原因） 　 　　 　　 三、具備檢測(cè)能力單位基本情況　 　　 （一）設(shè)施和環(huán)境　 　　 　　 1. 基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總面積 　 M2 　 　　 2. 實(shí)驗(yàn)室房間數(shù) 　 間 　 　　 3. 標(biāo)本制備區(qū)是否為常壓或負(fù)壓 　 □是 □否　 　　 4. 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)是否為負(fù)壓，或安裝排風(fēng)扇或排風(fēng)柜 　 □是 □否　 　　 （二）儀器設(shè)備　 　　 　　 1. PCR標(biāo)本制備區(qū)能夠達(dá)到BSL-2防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 　 □是 □否 　 　　 2.有超低溫冰柜（制冷溫度達(dá)-70℃或更低）