深衛(wèi)規(guī)〔2007〕3號 　　為規(guī)范人體器官信息庫的管理，保護人體器官捐獻者和接受人體器官移植者的隱私權及其他合法權益，根據《深圳經濟特區(qū)人體器官捐獻移植條例》的規(guī)定，我局制定了《深圳市人體器官信息庫管理和保密規(guī)定》，自印發(fā)之日起施行。 深圳市人體器官信息庫管理和保密規(guī)定 第一章 總 則 　　第一條 為規(guī)范人體器官信息庫的管理，保護人體器官捐獻者（以下簡稱捐獻者）和接受人體器官移植者（以下簡稱患者）的隱私權及其他合法權益，根據《深圳經濟特區(qū)人體器官捐獻移植條例》（以下簡稱《條例》）的規(guī)定，制定本規(guī)定。 　　第二條 深圳市內的人體器官信息庫的管理及人體器官捐獻、移植信息的采集、管理與保密，適用本規(guī)定。 　　第三條 人體器官信息庫的管理遵循統(tǒng)一、公正、有效的原則。 　　第四條 深圳市衛(wèi)生行政管理部門（以下簡稱市衛(wèi)生部門）是人體器官信息庫管理和保密工作的主管部門。 　　深圳市紅十字會（以下簡稱市紅十字會）負責人體器官信息庫的建立、運作及管理，具備人體器官移植資質的醫(yī)院（以下簡稱移植醫(yī)院）應當予以協作配合。 　　第五條 本規(guī)定所稱人體器官包括人體器官和人體組織，但血液及其制品、造血干細胞、精子卵子、胚胎及法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。 第二章 人體器官信息庫的管理 　　第六條 人體器官信息庫包括下列信息： 　?。ㄒ唬┚璜I者的申請信息； 　?。ǘ┗颊叩纳暾埿畔?； 　?。ㄈ┗颊呱暾埲梭w器官移植的排序信息； 　?。ㄋ模嵤┤梭w器官摘取或者植入的手術信息； 　　（五）人體器官的醫(yī)學信息及其保存、變動信息； 　　（六）具備人體器官移植資質的醫(yī)院、醫(yī)師信息； 　　（七）其他與人體器官捐獻和移植有關的信息。 　　第七條 市紅十字會按照《條例》的規(guī)定建立人體器官信息庫的計算機管理系統(tǒng)（以下簡稱人體器官信息庫），對第六條所列信息進行分類登記、統(tǒng)計，編制查閱目錄，建立檔案庫。 　　前款檔案資料和計算機數據的保存期限按照國家有關檔案管理的規(guī)定執(zhí)行。 　　第八條 移植醫(yī)院應當與人體器官信息庫聯網，通過人體器官信息庫開展器官捐獻和移植信息登記工作。 　　第九條 提出人體器官捐獻申請的，應當提交下列材料： 　?。ㄒ唬┚璜I者本人或其近親屬簽名的捐獻申請確認書； 　　（二）捐獻者本人或其近親屬的身份證明材料。 　　對于前款材料，市紅十字會認為必要時可要求提交相關公證文書。 　　第十條 移植醫(yī)院接到人體器官捐獻申請的，應當及時在人體器官信息庫登記捐獻申請信息，并于5日內將書面捐獻申請資料報送市紅十字會。 　　其他醫(yī)院接到人體器官捐獻申請的，應當在接到捐獻申請之日起5日內將書面捐獻申請資料移送市紅十字會。市紅十字會收到報送資料后，應當在人體器官信息庫中登記捐獻申請信息。 　　市紅十字會受理人體器官捐獻申請的，應當在人體器官信息庫中登記捐獻申請信息。 　　第十一條 市紅十字會根據書面捐獻申請資料，核實人體器官信息庫中登記的資料與其書面資料的一致性，并依照《條例》第六條、第七條的規(guī)定核查申請人是否符合捐獻條件。對于資料一致并且符合捐獻條件的捐獻申請，將人體器官信息庫登記的捐獻申請信息列為有效記錄并予以保存。 　　第十二條 捐獻申請信息包括下列信息： 　?。ㄒ唬┚璜I申請時間； 　　（二）捐獻者本人或其近親屬基本情況； 　?。ㄈ┥暾埦璜I的意思表示情況； 　?。ㄋ模┦欠駥儆诮H屬間的捐獻； 　?。ㄎ澹┚璜I器官的種類等醫(yī)學信息。 　　第十三條 提出人體器官移植申請的，應當提交下列材料： 　?。ㄒ唬┗颊弑救嘶蚱浣H屬簽名的移植申請確認書； 　?。ǘ┗颊弑救嘶蚱浣H屬的身份證明材料。 　　第十四條 移植醫(yī)院受理人體器官移植申請的，應當及時在人體器官信息庫中登記移植申請信息，并于3日內將書面移植申請資料報送市紅十字會。 患者或其近親屬向市紅十字會提出移植申請的，市紅十字會應當告知其向移植醫(yī)院提出申請。 　　第十五條 市紅十字會根據書面移植申請資料，核實人體器官信息庫中登記的資料與其書面資料的一致性。對于資料一致的移植申請，將人體器官信息庫登記的移植申請信息列為有效記錄并予以保存。 　　第十六條 移植申請信息包括下列信息： 　　（一）移植申請時間； 　?。ǘ┗颊呋厩闆r及相關病歷資料； 　?。ㄈ┥暾堃浦驳囊馑急硎厩闆r； 　　（四）是否屬于近親屬間的移植； 　?。ㄎ澹┮浦财鞴俚姆N類、組織配型等醫(yī)學信息； 　?。┡c移植相關的適應癥、禁忌癥、風險告知等事項。 　　第十七條 市紅十字會根據《條例》第十六條的規(guī)定確定患者接受移植的順序排列時，應當對下列信息分類登記： 　?。ㄒ唬┥暾堃浦财鞴俚幕颊呖傮w排序情況； 　?。ǘ┮浦采暾堉猩婕巴黄鞴俚幕颊吲判蚯闆r； 　?。ㄈ┩惶焐婕巴黄鞴俚囊浦采暾埱闆r； 　?。ㄋ模┡判蛟谙鹊幕颊卟贿m合接受移植及其備選患者的情況； 　?。ㄎ澹┫碛幸浦矁?yōu)先權患者的確認及其排序情況。 　　屬于《條例》第七條規(guī)定的親屬、配偶間的器官捐獻和移植，納入人體器官信息庫管理，但不納入排序。移植醫(yī)院受理親屬、配偶間的器官捐獻和移植申請的，還應當于受理之日起15日內報市衛(wèi)生部門備案。 　　第十八條 移植醫(yī)院通過人體器官信息庫查閱捐獻和移植申請信息以及自動匹配的結果，決定是否進行器官摘取和植入手術，并將是否適合手術的情況通過人體器官信息庫及時反饋給市紅十字會。 　　第十九條 移植醫(yī)院應當在摘取或植入人體器官手術完成后24小時內將有關手術資料通過人體器官信息庫報送市紅十字會。 　　移植醫(yī)院將摘取的人體器官保存于人體器官保存庫的，應當于保存后24小時內將保存情況通過人體器官信息庫報送市紅十字會；保存情況發(fā)生變動時，應當于變動情況發(fā)生后24小時內將變動情況通過人體器官信息庫報送市紅十字會。 　　對于移植醫(yī)院報送的信息，市紅十字會有權進行核實。 　　第二十條 有下列情況的，由市紅十字會對相關登記信息予以變更或注銷： 　?。ㄒ唬┚璜I者或其近親屬撤回捐獻申請的； 　?。ǘ┮训怯浀木璜I申請被發(fā)現不符合捐獻條件的； 　?。ㄈ┗颊呋蚱浣H屬撤回移植申請或患者在等待移植中死亡的； 　?。ㄋ模┗颊咭呀邮芷鞴僖浦彩中g的； 　　（五）無法聯系捐獻者或患者的； 　?。┤梭w器官保存情況發(fā)生變動的； 　　（七）其他應當變更或注銷登記信息的情況。 　　前款第（一）項的撤回捐獻申請向市紅十字會提出。第（三）項的撤回移植申請向移植醫(yī)院書面提出并由移植醫(yī)院報送市紅十字會；口頭提出撤回移植申請的，須由醫(yī)師2人以上書面證明。 　　第二十一條 已登記申請的捐獻者、患者本人或其近親屬可以向市紅十字會查詢其信息登記情況。 　　司法機關確因工作需要要求查詢人體器官信息庫相關信息的，應當出具合法證明文件，由市紅十字會予以協助。 第三章 保密規(guī)定 　　第二十二條 市紅十字會、移植醫(yī)院、轉送捐獻申請的醫(yī)院、有關醫(yī)師及工作人員應當對第六條規(guī)定所涉及的人體器官捐獻、移植信息（以下簡稱涉密信息）予以保密。 　　市紅十字會、移植醫(yī)院及轉送捐獻申請的醫(yī)院應當指定專人負責涉密信息的登記、統(tǒng)計、報送及日常管理工作，制定并落實相關保密措施。 　　市紅十字會、移植醫(yī)院應當對人體器官信息庫中涉密的有關計算機硬件設備和管理系統(tǒng)采取相應的保密措施。 　　第二十三條 市紅十字會、移植醫(yī)院、轉送捐獻申請的醫(yī)院、有關醫(yī)師及工作人員不得有如下行為： 　?。ㄒ唬┰诠ぷ髀氊煼秶馀?、使用涉密信息的； 　?。ǘ┇@取與自己工作職責范圍無關的其他涉密信息的； 　　（三）將捐獻者、患者一方的涉密信息向另一方披露的； 　?。ㄋ模├霉ぷ髦闼阶蕴幚砩婷苄畔?，謀取不當利益的； 　?。ㄎ澹┢渌`反保密義務的行為。 　　第二十四條 新聞報道、公益宣傳出于弘揚人道主義、奉獻關愛精神，需要使用、披露人體器官信息庫相關信息的，應當通過市紅十字會征得有關捐獻者、患者或其近親屬書面同意，按照有關當事人意愿及其所同意的內容和范圍使用、披露涉密信息。 　　前款所述的使用、披露涉及捐獻者、患者雙方涉密信息的，應按前款規(guī)定分別征得各方當事人同意。 第四章 監(jiān) 督 　　第二十五條 市衛(wèi)生部門依據《條例》、本規(guī)定及相關法律法規(guī)對人體器官信息庫的建立、運作、管理實施監(jiān)督。 　　市紅十字會應當就具體實施本規(guī)定的情況定期向市衛(wèi)生部門報告工作，市衛(wèi)生部門根據工作需要可以檢查、調閱人體器官信息庫相關資料。 　　第二十六條 市紅十字會、移植醫(yī)院、轉送捐獻申請的醫(yī)院、有關醫(yī)師及工作人員有違反本規(guī)定的行為，依照《條例》規(guī)定應當予以處罰的，由市衛(wèi)生部門依照《條例》的規(guī)定處罰。 第五章 附 則 　　第二十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。