第一章 總則

第二章 醫(yī)療事故的分類和等級(jí)

第三章 醫(yī)療事故的處理程序

第四章 醫(yī)療事故的鑒定

第五章 醫(yī)療事故的處理

第六章 附則

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1989年6月7日自治區(qū)人民政府第二十八次常務(wù)會(huì)議通過

第一章 總則

第一條 根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》第二十七條規(guī)定，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二條 本細(xì)則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙（下稱不良后果）的。

第三條 在診療護(hù)理過程中，有下列情況之一者，不屬于醫(yī)療事故：

（一）雖然有診療護(hù)理過失，但未造成不良后果的。

（二）醫(yī)務(wù)人員按規(guī)章制度、操作規(guī)程診治，但由于意外事故以及由于病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果。包括：猝死、栓塞、過敏、心臟驟停、內(nèi)臟、血管自發(fā)破裂、按操作規(guī)程進(jìn)行的心臟直視手術(shù)后復(fù)蘇失敗等。

（三）在藥物（包括生物制品）正常劑量的治療過程中發(fā)生的副反應(yīng)。

（四）手術(shù)按操作規(guī)程進(jìn)行，術(shù)后出現(xiàn)腸粘連、出血、腸痿等與手術(shù)本身有關(guān)的病證。

（五）手術(shù)過程中，因手術(shù)部位嚴(yán)重粘連、解剖層次不清、畸形、腫瘤浸潤等原因而損傷周圍組織或臟器的。

（六）在診療過程中應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請(qǐng)示報(bào)告制度，向病員或家屬說明情況，征得病員或家屬同意并作了充分的技術(shù)準(zhǔn)備，仍發(fā)生意外的。

（七）在搶救治療過程中，醫(yī)生為保護(hù)病員的生命安全和健康，經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)征得家屬同意實(shí)施了截肢、臟器切除及損害組織和功能的。

（八）因病員及家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度，不執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診療行為為主要原因，而造成不良后果的。

第四條 本細(xì)則適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)各類醫(yī)院（包括中國人民解放軍醫(yī)院、武警部隊(duì)醫(yī)院、駐區(qū)單位醫(yī)院對(duì)地方開放部分），療養(yǎng)院，防治站（所），企、事業(yè)單位所屬衛(wèi)生所（室）或門診部，保健站（所），城鄉(xiāng)衛(wèi)生院（所）以及鄉(xiāng)村醫(yī)生和個(gè)體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

第二章 醫(yī)療事故的分類和等級(jí)

第五條 醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故。

第六條 責(zé)任事故指醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理過程中，由于疏忽大意或過分自信而未執(zhí)行規(guī)章制度、操作規(guī)程、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為，直接造成不良后果的。凡具下列情形之一者，造成不良后果的，為醫(yī)療責(zé)任事故。

（一）對(duì)危重病員片面強(qiáng)調(diào)制度、手續(xù)，拒絕收治或不負(fù)責(zé)任地轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科，不采取任何急救措施，以至貽誤、喪失搶救時(shí)機(jī)的。

（二）值班人員擅離職守，工作失職，或病員病情惡化時(shí)未作急救處理，貽誤搶救時(shí)機(jī)的。

（三）診治工作中，遇有復(fù)雜、疑難病癥，不及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師請(qǐng)示或不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師指示，擅自處理，延誤病情的；上級(jí)醫(yī)師接到下級(jí)醫(yī)師報(bào)告后不及時(shí)處理的。

（四）手術(shù)治療中開錯(cuò)部位，搞錯(cuò)器官，遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)；或不按操作規(guī)程進(jìn)行，損傷重要器官的。

（五）護(hù)理工作中，查對(duì)錯(cuò)誤，不按規(guī)定交接班，不遵守醫(yī)囑，護(hù)理不當(dāng)或其它違反規(guī)章制度和操作規(guī)程的。

（六）用藥過程中，違反藥物禁忌或藥物過敏試驗(yàn)等使用規(guī)定的。

（七）藥劑工作中，配錯(cuò)方，發(fā)錯(cuò)藥，寫錯(cuò)用法，貼錯(cuò)標(biāo)簽，毒、限、劇藥無明顯標(biāo)簽或制劑含量錯(cuò)誤的。

（八）因檢驗(yàn)、放射、病理等其它非臨床部門漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)檢查結(jié)果，驗(yàn)錯(cuò)血型、發(fā)錯(cuò)血、拍錯(cuò)片的。

（九）開展新手術(shù)新技術(shù)項(xiàng)目，事先未作充分準(zhǔn)備，無完整實(shí)施方案，又無實(shí)驗(yàn)依據(jù)，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，擅自作主的。

（十）因不執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程而造成嚴(yán)重感染或交叉感染的。

（十一）中（蒙）西醫(yī)結(jié)合治療過程中，無西醫(yī)、藥學(xué)知識(shí)，擅自采用西醫(yī)、藥學(xué)治療方法的；無中（蒙）醫(yī)、藥知識(shí)，擅自采用中（蒙）醫(yī)、藥治療方法的。

（十二）針刺治療進(jìn)針角度、深度不準(zhǔn)確；因工作失職造成病人暈針、折針等情況，未采取應(yīng)有措施的。

（十三）對(duì)病人進(jìn)行試驗(yàn)性穴位封閉治療的。

（十四）對(duì)骨折、關(guān)節(jié)脫位病人不認(rèn)真檢查，以致誤診或延誤整復(fù)時(shí)機(jī)的。

（十五）對(duì)非手法治療適應(yīng)證，盲目進(jìn)行推拿按摩，機(jī)械牽引的。

（十六）在助產(chǎn)工作中，不認(rèn)真觀察產(chǎn)程，違反操作規(guī)程的。

（十七）麻醉過程中，違反操作規(guī)程，用藥錯(cuò)誤、用藥過量或不認(rèn)真觀察麻醉進(jìn)程的。

第七條 本細(xì)則所稱技術(shù)事故系指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的醫(yī)療事故。技術(shù)過失是指醫(yī)務(wù)人員雖未違章違制，但因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)所限而直接造成不良后果的。

第八條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級(jí)：

一級(jí)醫(yī)療事故：造成病員死亡的。

二級(jí)事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或嚴(yán)重功能障礙的。以損害程度不同，分為二級(jí)甲等和二級(jí)乙等醫(yī)療事故。

三級(jí)醫(yī)療事故：造成病員殘廢或功能障礙的。以損害程度不同，分為三級(jí)甲等和三級(jí)乙等醫(yī)療事故。

前款醫(yī)療事故等級(jí)的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，按衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第三章 醫(yī)療事故的處理程序

第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。個(gè)體開業(yè)醫(yī)應(yīng)立即向其主管的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。對(duì)醫(yī)療事故隱瞞不報(bào)者，從嚴(yán)處理。

第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)立即派人封存并妥善保管有關(guān)的醫(yī)療文件和各種原始資料，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。待結(jié)案一年后轉(zhuǎn)病案室長期保管。

因輸液、輸血、注射、服藥等引起的醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即到現(xiàn)場(chǎng)將實(shí)物封存保留，以備檢驗(yàn)。

第十一條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不明確死因或?qū)λ酪蛴袪幾h的，在病員死亡二十四小時(shí)以內(nèi)由醫(yī)院填寫“尸檢協(xié)議書”，并交患者家屬簽署意見，在病員死亡后四十八小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢，尸檢由衛(wèi)生主管部門指定有條件的醫(yī)院的病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行，必要時(shí)可請(qǐng)司法部門法醫(yī)參加。

醫(yī)療單位或病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢，或拖延尸檢時(shí)間超過四十八小時(shí)，影響對(duì)死因判定的，由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)。

尸檢的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)部門制定。尸檢費(fèi)由當(dāng)事的醫(yī)療單位支付。

第四章 醫(yī)療事故的鑒定

第十二條 自治區(qū)、盟（市）、旗縣（市）分別成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)（以下簡稱鑒委會(huì)）。

鑒委會(huì)由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有權(quán)威、作風(fēng)正派的中級(jí)職稱以上的醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理人員若干人組成。

鑒委會(huì)人選，由衛(wèi)生行政部門提名，報(bào)請(qǐng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)。

第十三條 鑒委會(huì)負(fù)責(zé)本地區(qū)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。自治區(qū)鑒委會(huì)的鑒定為最終鑒定，是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。盟（市）、旗縣（市）鑒委會(huì)的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。

部隊(duì)所屬的向地方開放的醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故，如需提請(qǐng)當(dāng)?shù)罔b委會(huì)進(jìn)行鑒定的，由部隊(duì)主管部門向相應(yīng)的地方鑒委會(huì)提出申請(qǐng)。

第十四條 鑒委會(huì)接到委托后，應(yīng)認(rèn)真審閱有關(guān)資料，廣泛聽取各方面意見，如材料不全或情節(jié)不清，有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或?qū)τ嘘P(guān)事實(shí)情節(jié)進(jìn)行復(fù)查。

鑒定時(shí)，醫(yī)患雙方代表可到會(huì)陳述意見并遞交有關(guān)材料、物證或回答提問，不參加鑒定討論。

第十五條 鑒委會(huì)成員是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者是當(dāng)事人的近親屬；鑒委會(huì)成員本人或其近親屬與被鑒定的醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系，以及有其它可能影響公正鑒定的，其鑒委會(huì)成員應(yīng)當(dāng)回避，病員或其家屬、醫(yī)療單位、當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員可以向衛(wèi)生行政部門提出回避要求。衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)給予答復(fù)，鑒委會(huì)成員的回避由同級(jí)衛(wèi)生行政部門決定。

非鑒委會(huì)成員和未經(jīng)鑒委會(huì)邀請(qǐng)的其他人員，不得參加鑒定工作。上級(jí)鑒委會(huì)成員不能兼任下級(jí)鑒委會(huì)的職務(wù)，也不能參加下級(jí)鑒委會(huì)的鑒定工作。

第十六條 在鑒定過程中有重大意見分歧時(shí)，由參加鑒定的委員表決，以半數(shù)以上人的意見為鑒定意見。

參加鑒定的人員，不得擅自對(duì)外泄露討論情況，違者給予嚴(yán)肅處理。

任何單位或個(gè)人不得干擾鑒委會(huì)的工作，不得對(duì)鑒委會(huì)成員進(jìn)行威脅，利誘、辱罵、毆打。

第十七條 醫(yī)療事故的鑒定收取鑒定費(fèi)。鑒定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)部門制定。

第五章 醫(yī)療事故的處理

第十八條 醫(yī)療事故根據(jù)事故等級(jí)和病員的經(jīng)濟(jì)情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)：

一級(jí)醫(yī)療事故3000元以內(nèi)。

二級(jí)甲等醫(yī)療事故2500元以內(nèi)，二級(jí)乙等醫(yī)療事故2000元以內(nèi)。

三級(jí)甲等醫(yī)療事故1500元以內(nèi)，三級(jí)乙等醫(yī)療事故1000元以內(nèi)。

病員為無工資收入的農(nóng)民、牧民、市民，其補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)為：

一級(jí)醫(yī)療事故3500元以內(nèi)。

二級(jí)甲等醫(yī)療事故3000元以內(nèi)，二級(jí)乙等醫(yī)療事故2500元以內(nèi)。

三級(jí)甲等醫(yī)療事故2000元以內(nèi)，三級(jí)乙等醫(yī)療事故1500元以內(nèi)。

第十九條 醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)在共同簽訂協(xié)議后，由當(dāng)事的醫(yī)療單位或個(gè)體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員支付給病員或其家屬。

第二十條 醫(yī)療事故除一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外，當(dāng)事的醫(yī)療單位、個(gè)體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政部門不負(fù)責(zé)撫養(yǎng)遺屬、安排工作、遷移戶口等。

第二十一條 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由造成醫(yī)療事故的單位或個(gè)體醫(yī)務(wù)人員支付。不計(jì)入一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償費(fèi)內(nèi)。

第二十二條 對(duì)造成醫(yī)療事故的直接責(zé)任人員，應(yīng)根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療事故處理辦法》第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條規(guī)定給予相應(yīng)的處理。

第二十三條 發(fā)生醫(yī)療責(zé)任事故后，應(yīng)根據(jù)情節(jié)和職責(zé)范圍，區(qū)別主要責(zé)任承擔(dān)者和次要責(zé)任承擔(dān)者。

進(jìn)修人員發(fā)生的醫(yī)療技術(shù)事故，一般由主管醫(yī)師承擔(dān)責(zé)任，如屬責(zé)任事故，應(yīng)由當(dāng)事的進(jìn)修人員負(fù)責(zé)。實(shí)習(xí)生發(fā)生的醫(yī)療事故，由帶隊(duì)老師負(fù)責(zé)。

進(jìn)修人員、實(shí)習(xí)生發(fā)生醫(yī)療事故所支付給病員或家屬的補(bǔ)償費(fèi)，由接受單位和派出單位各負(fù)責(zé)一半。

第二十四條 醫(yī)療單位內(nèi)部工作人員，在發(fā)生醫(yī)療事故或事件后，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，利用工作之便為病員及其家屬提供病案、資料、或有意包庇、歪曲事實(shí)真相，導(dǎo)致事故或事件情節(jié)混亂，唆使病員或家屬無理取鬧的，追究刑事責(zé)任。

第二十五條 任何人不得借口醫(yī)療事故停尸要挾，損壞公物，毆打辱罵醫(yī)務(wù)人員，聚眾鬧事，以及用其它方式擾亂醫(yī)療單位的正常工作秩序或醫(yī)務(wù)人員的正常生活秩序。違者由公安、司法部門依法進(jìn)行處理。

第六章 附則

第二十六條 本細(xì)則由內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。一九七九年《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療事故處理辦法（試行草案）》同時(shí)廢止。本細(xì)則發(fā)布前已結(jié)案的醫(yī)療事故不再重新處理。