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藥監(jiān)局官員稱醫(yī)藥行業(yè)問題較多源于藥品數(shù)量多

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-13 · 4455人看過
本報(bào)訊 (記者 高澤陽) 鑒于最近發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件,有人士認(rèn)為一直大力推行的GMP、GSP認(rèn)證的藥監(jiān)局重審批、輕監(jiān)管。26日,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長惠魯生回應(yīng)稱,正在研究制定對制藥企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)控機(jī)制。

  齊齊哈爾第二制藥有限公司是齊齊哈爾率先通過國家藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證)的企業(yè)。而安徽華源生物藥業(yè)有限公司也在1999年通過國家GMP認(rèn)證,但這兩家企業(yè)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量問題卻先后導(dǎo)致大量患者出現(xiàn)不良反應(yīng)致人死命。

  26日,在由最高法應(yīng)用法學(xué)研究所、最高檢檢察理論研究所、公安部法制局等單位舉辦的“今日中國論壇·反業(yè)賄賂高峰論壇會議”間隙,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長惠魯生在接受本報(bào)記者采訪時(shí)介紹,“齊二藥”事件和“欣弗”事件發(fā)生后,藥監(jiān)局著力開展兩方面工作,完善制藥企業(yè)獲得認(rèn)證后的后期監(jiān)管,一是正在研究制定對制藥企業(yè)的“動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的監(jiān)控機(jī)制”,二是將推進(jìn)國內(nèi)藥企逐步建立完善的內(nèi)控機(jī)制,“不能讓企業(yè)獲得認(rèn)證后就覺得萬事大吉了?!被蒴斏鷱?qiáng)調(diào)。

  此外,惠魯生表示,醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)諸多問題的一大客觀原因在于我國藥品數(shù)量繁多,而且還在不斷有企業(yè)用虛假材料申報(bào)新藥。

  “藥監(jiān)局不但要加大對內(nèi)部權(quán)力的制約,而且還要遏制新藥申報(bào)過程中的賄賂過關(guān)現(xiàn)象。”惠魯生說。

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