中國(guó)專利法第49條規(guī)定:“在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可?!钡唧w到什么是“緊急狀態(tài)”、“非常情況”和“為了公共利益的目的”,現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)章中都沒(méi)有明確的界定。
此次出臺(tái)的“辦法”第3條明確指出,在中國(guó)預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行,以及治療傳染病,屬于專利法第49條所述為了公共利益目的的行為;傳染病在中國(guó)的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的,屬于專利法第49條所述的國(guó)家緊急狀態(tài)。
在上述情況下,“辦法”規(guī)定只要是國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén),就可以依據(jù)專利法第49條的規(guī)定,請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予實(shí)施該專利的強(qiáng)制許可。
WTO總理事會(huì)決議授權(quán)各國(guó)可以在特定情況下進(jìn)口或者出口經(jīng)強(qiáng)制許可制造的藥品,對(duì)此該“辦法”也做出了相應(yīng)規(guī)定。
“辦法”第5條規(guī)定,在治療某種傳染病的藥品在中國(guó)被授予專利權(quán),而中國(guó)缺乏該藥品的生產(chǎn)能力的情況下,中國(guó)可以從世界貿(mào)易組織其他成員進(jìn)口其專為解決中國(guó)公共健康經(jīng)強(qiáng)制許可而制造的專利藥品。
“辦法”第9條的規(guī)定,當(dāng)其他國(guó)家需要進(jìn)口治療某種傳染病的藥品并履行有關(guān)手續(xù)的情況下,中國(guó)可以頒發(fā)強(qiáng)制許可,以幫助這些國(guó)家解決公共健康問(wèn)題。
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