第一百條 依照本法被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知工商行政管理部門(mén)辦理變更或者注銷(xiāo)登記。
【釋義】 本條是關(guān)于對(duì)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè),工商行政管理部門(mén)應(yīng)相應(yīng)對(duì)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)行變更或注銷(xiāo)登記的程序性規(guī)定。
一、根據(jù)本法第七條、第十四條的規(guī)定,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須先經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法審查批準(zhǔn),分別發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,再由工商行政管理部門(mén)依法辦理工商登記注冊(cè)。也就是說(shuō),取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的工商登記注冊(cè)的前置條件。被藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,其進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的工商登記注冊(cè)的前置條件已不存在,工商行政管理部門(mén)應(yīng)相應(yīng)對(duì)其原有的工商注冊(cè)登記予以變更或者注銷(xiāo)。其中,對(duì)于藥品生產(chǎn)的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)營(yíng)企業(yè),在被藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,工商行政管理部門(mén)應(yīng)相應(yīng)注銷(xiāo)其工商注冊(cè)登記,吊銷(xiāo)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;對(duì)于兼營(yíng)藥品生產(chǎn)或者藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè),在被藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,工商行政管理部門(mén)應(yīng)相應(yīng)對(duì)其工商登記注冊(cè)事項(xiàng)進(jìn)行變更,取消其營(yíng)業(yè)執(zhí)照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)藥品的經(jīng)營(yíng)范圍。
二、為確保被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè),其營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的工商登記注冊(cè)事項(xiàng)也相應(yīng)予以注銷(xiāo)或變更,避免因相關(guān)管理部門(mén)工作上的銜接出現(xiàn)漏洞,被違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者鉆空子,本條對(duì)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》與相應(yīng)變更或注銷(xiāo)其工商注冊(cè)登記事項(xiàng)的銜接問(wèn)題作了程序性的規(guī)定,即藥品監(jiān)督管理部門(mén)在依法吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,應(yīng)即通知工商行政管理部門(mén),工商行政管理部門(mén)在接到藥品監(jiān)督管理部門(mén)的通知后,即應(yīng)依法變更或者注銷(xiāo)該企業(yè)的工商登記注冊(cè)事項(xiàng)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)和工商行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)配合,依法履行各自的職責(zé)。
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