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寧波
衛(wèi)生部關于執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范》
一、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（１９９２年修訂）是藥品生產(chǎn)企業(yè)管理生產(chǎn)和質(zhì)量的基本準則，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須認真貫徹。
二、今年開始實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證工作，凡具備條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間），可向所在地的省級衛(wèi)生行政部門申請認證。具體認證辦法、標準、證書、標志等另行頒布。
三、藥政管理部門將對取得認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，采取一定的傾斜政策。
四、１９９３年３月１日起，凡新建、改建和擴建的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間），必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（１９９２年修訂）的要求進行設計、建筑、安裝、調(diào)試，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門驗收合格后，報衛(wèi)生部申請認證。
未取得認證證書的企業(yè)（車間），省級衛(wèi)生行政部門不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
五、各級衛(wèi)生行政部門要依法做好執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（１９９２年修訂）的監(jiān)督檢查工作，并對所轄區(qū)的藥品監(jiān)督人員進行培訓。
在執(zhí)行和監(jiān)督檢查中如有問題請及時報衛(wèi)生部藥政管理局。
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