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衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó) 藥品管理法實(shí)施辦法》的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-27 · 1364人看過
  《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》(以下簡(jiǎn)稱實(shí)施辦法),已經(jīng)1989年1月7日國(guó)務(wù)院國(guó)函〔1989〕3號(hào)批準(zhǔn),2月27日由衛(wèi)生部發(fā)布施行。為貫徹執(zhí)行好《實(shí)施辦法》,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

 一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》是根據(jù)《藥品管理法》,在總結(jié)我國(guó)3年來對(duì)藥品依法進(jìn)行監(jiān)督管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定的重要法規(guī)。它“適用于所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人”。各有關(guān)部門、單位和個(gè)人,必須認(rèn)真貫徹,嚴(yán)格執(zhí)行。以往各地、各部門頒發(fā)的有關(guān)藥品管理的規(guī)定,凡是與《藥品管理法》、《實(shí)施辦法》不符的,必須以《藥品管理法》和本《實(shí)施辦法》為準(zhǔn),以維護(hù)國(guó)家法規(guī)的嚴(yán)肅性。

 二、各級(jí)衛(wèi)生行政部門,要忠于職守,嚴(yán)肅履行國(guó)家所賦予的執(zhí)法權(quán)限和職責(zé)。貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其《實(shí)施辦法》的關(guān)鍵是要做到“有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究”,必須在同級(jí)人大常委會(huì)和人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下,與工商行政、司法機(jī)關(guān)等部門密切配合、秉公執(zhí)法,加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理。

 三、堅(jiān)決查處制售假劣藥品的案件。執(zhí)法3年來,制售假劣藥的案件,有了明顯的減少。但仍有少數(shù)不法分子,無視國(guó)家法律,制售假劣藥品,情節(jié)惡劣,危害嚴(yán)重,已引起全社會(huì)的關(guān)注。因此,各級(jí)藥政、藥檢機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督員,要依法對(duì)藥品的檢查、監(jiān)督和抽驗(yàn),取締假劣藥品,查封非法“藥廠”,堅(jiān)決打擊違法犯罪分子。

 四、加強(qiáng)藥政管理機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè)。《實(shí)施辦法》第四條明確規(guī)定“縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門的藥政機(jī)構(gòu)主管所轄行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作”,第五、六條又對(duì)藥檢機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督員的職責(zé)作了進(jìn)一步的規(guī)定。各級(jí)政府要采取措施,切實(shí)加強(qiáng)各級(jí)藥政機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍的建設(shè),并貫徹執(zhí)行勞動(dòng)人事部、衛(wèi)生部《關(guān)于試行全國(guó)地方各級(jí)藥品檢驗(yàn)所和藥品監(jiān)督員編制標(biāo)準(zhǔn)的通知》的規(guī)定,建立起1支為政清廉、紀(jì)律嚴(yán)明、專業(yè)水平較高的隊(duì)伍,以適應(yīng)執(zhí)法任務(wù)的需要。

 五、要做好1990年重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《制劑許可證》的準(zhǔn)備工作?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定的許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照是開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定證件,分別由衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門發(fā)放?!秾?shí)施辦法》第三章嚴(yán)格規(guī)定了審核、批準(zhǔn)、發(fā)放許可證的程序和期限,各有關(guān)部門必須嚴(yán)格執(zhí)行。

 六、堅(jiān)持不懈地做好《藥品管理法》、《實(shí)施辦法》和各項(xiàng)細(xì)則貫徹實(shí)施的宣傳教育工作,要取得新聞單位的大力支持,使全社會(huì)進(jìn)一步了解《藥品管理法》及其《實(shí)施辦法》的意義,加強(qiáng)輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督。


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