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衛(wèi)生部關(guān)于頒布《中華人民共和國藥典》 1985年版的補充通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-16 · 3453人看過
  《中華人民共和國藥典》1985年版,我部已于1985年11月12日頒布,現(xiàn)就執(zhí)行中的有關(guān)問題補充通知如下:

 一、凡《中華人民共和國藥典》1985年版收載的品種,自執(zhí)行之日起,有關(guān)生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗等單位,必須按本版藥典規(guī)定進行檢定,各該藥品的原規(guī)定即停止執(zhí)行。1986年4月1日前生產(chǎn)的藥品,可按原規(guī)定進行檢驗。

 二、對《中國藥典》1977年版收載,而1985年版未列入的品種,且各地仍生產(chǎn)使用的,請各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)于1986年5月底前將品種名單、生產(chǎn)廠和對該品種標準的意見匯總寄藥典委員會,由該會根據(jù)各地意見組織修訂為部標準,報我部審核頒布。中藥材可由省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)地區(qū)用藥習慣,參照1977年版藥典,修訂為省、自治區(qū)、直轄市藥品標準,需作部標準者,亦可提出意見報藥典委員會。

 三、凡中成藥品名與《中國藥典》1985年版收載的品名相同而處方不同者,原則上按藥典規(guī)定執(zhí)行。如有特殊情況,生產(chǎn)單位須提出繼續(xù)生產(chǎn)的理由,于1986年5月底前報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)重新審批,并修改名稱或注明××方,以資區(qū)別。審批件要抄報藥典委員會。

 四、對《中國藥典》1985年版收載的品種,在執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要進行修改者,由提出修改單位向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)提出修改依據(jù)和實驗數(shù)據(jù),轉(zhuǎn)報我部核定。

 五、對《中國藥典》1985年版收載的品種,省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可結(jié)合本地情況補充制訂以下規(guī)定:
 ?。保鶕?jù)生產(chǎn)、檢驗和管理等需要,補充有關(guān)制劑的附加劑、穩(wěn)定劑、包衣等規(guī)定。
 ?。玻鶕?jù)臨床使用的需要,增加常用制劑的規(guī)格。
  以上補充規(guī)定連同制訂說明均須報藥典委員會備案。

 六、為了更好地按《中國藥典》執(zhí)行,凡藥典中規(guī)定使用的儀器設(shè)備,省級藥檢所應(yīng)盡快配備。

 七、《中國藥典》1985年版所收載藥品名稱與1977年版不一致的,應(yīng)以1985年版名稱為正名。生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原名稱標簽、包裝材料可用至1986年12月31日;銷售、使用完為止。
  出口藥品可使用原慣用名稱。

 八、《中國藥典》1985年版未標出“麻、劇、限劇”藥品字樣。此類藥品按國務(wù)院、衛(wèi)生部各有關(guān)規(guī)定管理。


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