第一章　總則

　　第二章　管轄

　　第三章　受理與立案

　　第四章　調(diào)查與取證

　　第五章　定案與送達(dá)

　　第六章　沒(méi)收財(cái)物和罰款的處理

　　第七章　結(jié)案

　　第八章　附則

　　第一章　總則

　　第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，依法行政，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下稱(chēng)條例），制定本程序。

　　第二條　縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)查處違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準(zhǔn)確。

　　第三條　縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違反條例的單位和個(gè)人進(jìn)行行政處罰，適用本程序。

　　第二章　管轄

　　第四條　縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的一般違法行為。

　　第五條　設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

　　第六條　省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

　　第七條　以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。

　　第八條　衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處全國(guó)范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。

　　第九條　衛(wèi)生行政部門(mén)在查處違法行為時(shí)，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)；發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)有關(guān)的衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　第十條　衛(wèi)生行政部門(mén)之間因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定管轄。

　　第十一條　需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《違法案件移送書(shū)》（附表1）。

　　受移送的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門(mén)。

　　第三章　受理與立案

　　第十二條　衛(wèi)生行政部門(mén)受理下列來(lái)源的案件：

　?。ㄒ唬┰卺t(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；

　?。ǘ┥霞?jí)部門(mén)交辦或者有關(guān)單位移送的；

　?。ㄈ┡e報(bào)有據(jù)的。

　　受理案件的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件受理登記表》（附表2）。

　　第十三條　經(jīng)初步調(diào)查，認(rèn)為應(yīng)予立案的，經(jīng)辦人必須填寫(xiě)《立案申請(qǐng)書(shū)》（附表3）。報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦。

　　衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請(qǐng)書(shū)》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定。

　　第四章　調(diào)查與取證

　　第十四條　衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件，應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的的成員，應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)。

　　案件處理小組的成員稱(chēng)承辦人。

　　第十五條　承辦人認(rèn)為自己與本案有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)回避，當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避。

　　承辦人的回避，由衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)決定。

　　對(duì)承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對(duì)案件的調(diào)查工作。

　　第十六條　案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件。

　　現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查筆錄（附表4）。

　　第十七條　衛(wèi)生行政部門(mén)向有關(guān)單位和個(gè)人調(diào)查和取證，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕。

　　第十八條　調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上加蓋印章，并注明“與原件相同”字樣或文字說(shuō)明。

　　第十九條　承辦人在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違反條例的行為，均要當(dāng)場(chǎng)取證。

　　第二十條　凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等，為定案證據(jù)。

　　第五章　定案與送達(dá)

　　第二十一條　調(diào)查結(jié)束后，承辦人應(yīng)寫(xiě)出案件調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實(shí)、處理意見(jiàn)等。需要作出行政處罰的，填寫(xiě)《行政處罰意見(jiàn)書(shū)》（附表5）報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大、復(fù)雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門(mén)辦公會(huì)議審議。

　　衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會(huì)議應(yīng)在接到案件調(diào)查報(bào)告、《行政處罰意見(jiàn)書(shū)》后十日內(nèi)作出具體決定。

　　第二十二條　作出行政處罰決定后，由承辦人填寫(xiě)《行政處罰決定通知書(shū)》（附表6），并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人簽收。

　　被處罰單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不在的，交該單位其他負(fù)責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個(gè)人不在的，交其同住成年家屬簽收。

　　第二十三條　拒收《行政處罰決定通知書(shū)》的，承辦人應(yīng)邀請(qǐng)有關(guān)人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在《行政處罰決定通知書(shū)送達(dá)回執(zhí)》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承辦人、見(jiàn)證人簽名（蓋章），將《行政處罰決定通知書(shū)》留在被處罰單位或個(gè)人處，即視為送達(dá)。

　　第二十四條　直接送達(dá)有困難的，可用掛號(hào)郵寄送達(dá)，當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達(dá)日期。

　　第二十五條　對(duì)事實(shí)清楚、情節(jié)簡(jiǎn)單的輕微違法行為，可現(xiàn)場(chǎng)給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書(shū)》，對(duì)收到的罰沒(méi)款和沒(méi)收物品，必須向當(dāng)事人開(kāi)具收據(jù)。

　　實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰的經(jīng)辦人，應(yīng)在三日內(nèi)以書(shū)面形式將處罰對(duì)象、主要違法事實(shí)及證據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、適用的法規(guī)條款、處罰等情況，報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　第六章　沒(méi)收財(cái)物和罰款的處理

　　第二十六條　罰款和沒(méi)收的財(cái)物全部上交國(guó)庫(kù)。

　　第二十七條　沒(méi)收的藥品和器械，必須填寫(xiě)《沒(méi)收藥品器械憑證》（附表8）。

　　第二十八條　沒(méi)收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷(xiāo)毀，由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行。在實(shí)施銷(xiāo)毀前必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，核實(shí)實(shí)物品種和數(shù)量，并填寫(xiě)《銷(xiāo)毀藥品器械憑證》（附表9），由到場(chǎng)單位代表和當(dāng)事人共同簽字，同時(shí)做好影像和現(xiàn)場(chǎng)記錄等。

　　第二十九條　處理沒(méi)收藥品、器械支付的一切費(fèi)用，由被處罰單位或個(gè)人支付。

　　第七章　結(jié)案

　　第三十條　違法案件查處完畢，填寫(xiě)《行政處罰結(jié)案表》（附表10），按國(guó)家檔案管理規(guī)定存檔?！缎姓幜P結(jié)案表》應(yīng)逐級(jí)上報(bào)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)于每年二月底前報(bào)衛(wèi)生部。

　　第八章　附則

　　第三十一條　本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

　　第三十二條　本規(guī)定自1994年9月1日起施行。

　　附表1：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)違法案件移送書(shū)

　　（　?。┬l(wèi)醫(yī)移字（　　）第　　號(hào)

　?。?br/>　　－－－－－－－－－－－－－：
　　　　我們受理了　　　　　一案，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》
　　規(guī)定，該案不屬于我機(jī)關(guān)管轄，現(xiàn)移送給你單位進(jìn)行審理。案
　　件處理結(jié)果請(qǐng)函告我廳（局）備查。
　　　　附：案情簡(jiǎn)介及有關(guān)材料
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　注：本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表２：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)案件受理登記表
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　案件來(lái)源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　受理時(shí)間＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　姓名＿＿＿＿　單位或住址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　電話(huà)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　郵　編＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　地　址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　內(nèi)容：
　　處理意見(jiàn)：
　　　　領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿　經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　年　　月　　日　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　　　附表３：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)立案申請(qǐng)書(shū)
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　案發(fā)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　案件來(lái)源＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　受理日期＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　案由＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　立案依據(jù)：
　?。?br/>　　擬調(diào)查方案：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　經(jīng)辦人：＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　審批意見(jiàn)：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　領(lǐng)導(dǎo)簽字：＿＿＿＿＿＿＿
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　　　附表４：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)調(diào)查筆錄
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　共　　頁(yè)第　　頁(yè)
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　調(diào)查事由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　被調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿＿　性別：＿＿　年齡：＿＿＿＿
　　職　　業(yè)：＿＿＿＿＿＿＿＿　與本案關(guān)系：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　工作單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　調(diào)查人：＿＿＿＿＿＿＿＿　單位：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　筆錄：
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　注：被調(diào)查人、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章。
　　　　附表５：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰意見(jiàn)書(shū)
　?。?br/>　　案由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　案件來(lái)源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿
　　地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　電話(huà)：＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　主要違法事實(shí)：
　　　　上述事實(shí)已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
　　　　依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定，擬給予以下行政處罰：
　?。?br/>　　　簽發(fā)：　　　　　　 ｜審核：　　　　　　　｜ 承辦人：
　　　　　　　　　　　　 ｜　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　　　　　　　　 ｜　　　　　　　　　?。?br/>　　　　　年　　月　　日 ｜　　 年　　月　　日 ｜　　　　 年　　月　　日
　?。?br/>　　　　附表６：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰決定通知書(shū)
　　　　　　　　　　　　　　　 （　）衛(wèi)醫(yī)罰字（?。┑凇　√?hào)
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿
　　地址：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　電話(huà)：＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　　　經(jīng)查，你單位有下列主要違法事實(shí)：
　　　　上述事實(shí)已違反了＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定。
　　　　依據(jù)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿之規(guī)定，現(xiàn)給予以下行政處罰：
　　　　如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書(shū)之日起＿＿＿＿日
　　內(nèi)依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院起訴。逾期不履行處罰決定，
　　又不申請(qǐng)復(fù)議或起訴的，將申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　注：本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被處罰單位（人），
　　　　第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表７：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰決定通知書(shū)送達(dá)回執(zhí)
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　送達(dá)單位（人）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　送達(dá)文件＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　文件編號(hào)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　送達(dá)方式＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　送達(dá)地點(diǎn)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　簽發(fā)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　簽發(fā)日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
　　送達(dá)人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　送達(dá)日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
　　收件人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　收件日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日
　?。?br/>　　備注
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　注：本書(shū)一式兩聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔
　　　　附表８：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)沒(méi)收藥品器械憑證
　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)沒(méi)字（?。┑凇　√?hào)
　?。?br/>　?。撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸?br/>　　　　根據(jù)（?。┬l(wèi)醫(yī)罰字（?。┑凇√?hào)《行政處罰決定通知書(shū)》的
　　決定，對(duì)下列藥品器械執(zhí)行沒(méi)收。
　　　　被沒(méi)收單位法人代表／或當(dāng)事人（簽字）：
　　　　經(jīng)辦人員（簽字）：
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　注：本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒(méi)收單位（人），第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表９：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)銷(xiāo)毀藥品器械憑證
　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)銷(xiāo)字（?。┑凇　√?hào)
　?。?br/>　?。撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸撸?br/>　　　　根據(jù)（　）衛(wèi)醫(yī)罰字（?。┑凇　√?hào)《行政處罰決定通知書(shū)》
　　的決定，對(duì)下列假劣藥品／偽劣器械執(zhí)行監(jiān)督銷(xiāo)毀。
　　　　銷(xiāo)毀時(shí)間：　　　　銷(xiāo)毀地點(diǎn)：　　　　銷(xiāo)毀方式：
　　　　被銷(xiāo)毀單位法人代表或當(dāng)事人簽字：
　　　　特邀參加人簽字：
　　　　經(jīng)辦人簽字：
　　　　　　　　　　　　　　　　　?。ü拢?br/>　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日
　?。?br/>　　注：本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被銷(xiāo)毀單位（人），第三聯(lián)隨案存檔
　　　　附表１０：中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰結(jié)案表
　　　　　　　　　　　　　　　?。ā。┬l(wèi)醫(yī)結(jié)字（?。┑凇√?hào)
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　案　　　由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿　案件來(lái)源：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　　被處罰單位（人）：＿＿＿＿＿＿＿　法人代表／負(fù)責(zé)人：＿＿＿＿＿＿＿
　　案發(fā)日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日　處罰日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　處罰文書(shū)號(hào)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　結(jié)案日期：＿＿＿＿年＿＿月＿＿日
　　承辦人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　填寫(xiě)人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
　?。?br/>　　處罰內(nèi)容：
　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　執(zhí)行結(jié)果：
　?。?br/>　　執(zhí)行方式：１．自行履行　　　?。玻畯?fù)議結(jié)案
　　　　　　?。常V訟結(jié)案　　　　４．強(qiáng)制執(zhí)行
　?。?br/>　　歸檔日期：　　　　年　　月　　日　　檔案歸類(lèi)：　　保存期限：
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　　注：本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)上報(bào)，第三聯(lián)隨案存檔