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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口的補充通知
一、在今年９月１５日通知禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口前已簽訂了進口血液制品合同的，凡貨已到達口岸和已發(fā)運在途中的人血清白蛋白和丙種球蛋白（只限這兩種），口岸藥檢所可予以檢驗。
二、經(jīng)口岸藥檢所檢驗合格的制品，不準(zhǔn)擅自銷售。凡醫(yī)療單位或個人需要購用以上兩種血液制品的，必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）審批。
三、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）要責(zé)成使用以上血液制品的醫(yī)療單位，提出用藥后嚴(yán)密觀察的措施，并加強對使用者的監(jiān)護，每半年復(fù)查一次，連續(xù)觀察兩年。如有異常反應(yīng)，要及時報告。
附件一： 進口藥品申報表
年 月 日
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藥品?。毡槊▏H名、商品｜國別｜ ?。a(chǎn)地?。 。幤纷蕴柎a?。?br/>名稱?。 。?br/> ?。?、專利名、化學(xué)名）｜廠名｜ ?。帍S地址｜ ｜生產(chǎn)日期及批號｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
批發(fā)商名稱地址 ?。 。 S方品質(zhì)證書?。?br/>－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
劑型 ｜ ?。冢 。b規(guī)格｜ ｜數(shù) 量｜ ?。〗痤~?。?br/> ?。 。 。 。 。 。 。 。涝?br/>－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
檢依?。保畤鴥?nèi)外藥典收載的
驗 ｜２．國內(nèi)外藥典未收載的（應(yīng)附廠方出廠品質(zhì)證明書的檢驗資料）〔應(yīng)附檢驗所
資 ?。铇?biāo)準(zhǔn)品（對照品）及特殊試劑〕
料據(jù)?。?br/>－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
說 ｜１．處方（主要成分及標(biāo)示量）
明?。玻o藥途徑
書?。常畡┝?br/> 及 ｜４．某忌癥
標(biāo)?。担?br/> 簽?。叮⒁?br/> 要?。罚厥鈨Υ鏃l件
求?。?br/>－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
衛(wèi)｜
省 生｜
、 廳｜
自 ∩｜
治 局｜
區(qū) ∪｜
、 審｜
直 查｜ 年 月 日
轄 意｜
市 見｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
衛(wèi) ｜
生?。?br/> 部?。?br/> 審?。?br/> 批 ｜
意?。 ?年 月 日
見 ｜
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附件二： 口岸藥檢所名錄
衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所 天津市藥品檢驗所
廣東省藥品檢驗所 廣州市藥品檢驗所
福建省藥品檢驗所 武漢市藥品檢驗所
北京市藥品檢驗所 大連市藥品檢驗所
上海市藥品檢驗所 青島市藥品檢驗所
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