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衛(wèi)生部關(guān)于部屬六個生物制品研究所的檢定科實行由所在生研所和藥品生物制品檢定所雙重領(lǐng)導(dǎo)的決定

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-29 · 5582人看過
? 為加強生物制品檢定工作,保證和促進提高制品質(zhì)量,以適應(yīng)生物制品工作發(fā)展的新形勢和國際交流的需要,現(xiàn)決定對部屬六個生物制品研究所的檢定科業(yè)務(wù)上實行由所在生研所和藥品生物制品檢定所雙重領(lǐng)導(dǎo)。

1. 檢定科是各生物制品研究所的職能機構(gòu),但在業(yè)務(wù)上具有一定的獨立性,其檢定業(yè)務(wù)受檢定所領(lǐng)導(dǎo)。

2. 檢定科代表檢定所負責(zé)執(zhí)行國家檢定職責(zé),對本所生物制品、血液制品進行全面質(zhì)量監(jiān)督和檢驗。檢定科依據(jù)《生物制品規(guī)程》進行檢定并了解生產(chǎn)使用情況,對本所制品質(zhì)量合格與否,能否使用,有權(quán)作出判斷和處理。如有質(zhì)量問題與生產(chǎn)部門有分歧意見時,應(yīng)在共同貫徹“生物制品規(guī)程”的原則下,首先與所在所的領(lǐng)導(dǎo)研究解決,生產(chǎn)部門應(yīng)尊重和服從檢定科的意見,如仍有分歧意見時報情檢定所仲裁。

3. 檢定科正、副科長應(yīng)熟悉業(yè)務(wù),思想作風(fēng)好,敢于對制品質(zhì)量負責(zé)。其任免或工作調(diào)動應(yīng)征求檢定所意見,再由主管部門核批。檢定科主管技師以上的技術(shù)骨干,應(yīng)保持相對穩(wěn)定。

4. 檢定科人員編制和各類人員比例,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的品種、產(chǎn)量等實際情況,由生研所和檢定所協(xié)商制訂,人員的補充從各所編制內(nèi)統(tǒng)一解決,以保證檢定工作的順利進行。檢定科人員的工資福利、晉級晉職和進修學(xué)習(xí)等一切待遇,應(yīng)與本所生產(chǎn)、科研人員同等對待。

5. 檢定科必需的檢測手段和條件(包括生化檢測、儀器設(shè)備、房屋等)各生研所應(yīng)給予保證。

6. 檢定所應(yīng)定期或不定期檢查檢定科的業(yè)務(wù)工作;定期培訓(xùn)檢定科主要技術(shù)人員;定期抽檢制品和核對制品質(zhì)量指標;有計劃供應(yīng)標準品或參考制品;加強檢定方法的改進,統(tǒng)一生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究,并代衛(wèi)生部審核制訂或修訂的生物制品和血液制品規(guī)程。


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