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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于《藥品管理法》第十五條的解釋函
在《藥品管理法》實施過程中，由于各地對《藥品管理法》第十五條規(guī)定的不同理解，影響了對醫(yī)藥市場的監(jiān)督管理和對違法案件的處理。為此，就《藥品管理法》第十五條特作如下解釋：
一、《藥品管理法》第十五條第一款規(guī)定的城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材指的是自采、自種、自銷的個人可以進入集貿(mào)市場經(jīng)營中藥材，而不是指專門從事經(jīng)營中藥材業(yè)務(wù)的單位和個人。自采、自種、自銷中藥材的個人在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售中藥材可免持《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，其他進入城鄉(xiāng)集貿(mào)市場經(jīng)營中藥材，都必須按照《藥品管理法》第十條和《藥品管理法實施辦法》第十條的規(guī)定，由市場所在地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營主管部門審查同意，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準，并發(fā)給《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。在領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》后，方可從事經(jīng)營中藥材業(yè)務(wù)。
二、進入集貿(mào)市場的“自采、自種、自銷”的中藥材，必須是國家允許的品種。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局（1992）9號文件的規(guī)定，除國務(wù)院規(guī)定的麝香、甘草、杜仲、厚樸四種藥材外，還規(guī)定罌粟殼、28種毒性中藥材、42種國家重點保護的野生藥材及57種進口藥材和飲片，必須由國營藥材公司經(jīng)營、不得在集市貿(mào)易市場自由買賣。
三、第十五條第二款規(guī)定的“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場（含中藥材貿(mào)易市場）不得出售中藥材以外的藥品”指的是中成藥、化學(xué)藥品、生化藥品、生物制品、血液制品等不得進入集市貿(mào)易市場自由買賣?！俺钟小端幤方?jīng)營企業(yè)許可證》的除外”是指在市場區(qū)域內(nèi)根據(jù)藥品經(jīng)營布點需要，經(jīng)醫(yī)藥主管部門審查同意、當?shù)匦l(wèi)生行政部門審核批準，取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的零售藥品企業(yè)，而不是指在他地已持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的任何企業(yè)或個體工商戶。
四、凡是違反上述規(guī)定的，應(yīng)根據(jù)違法事實，依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴肅處理。
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