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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于審批特殊用途化妝品有關(guān)規(guī)定的通知
近年來，我部在審批特殊用途化妝品過程中，發(fā)現(xiàn)有的已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，又申請辦理特殊用途化妝品手續(xù)。為加強(qiáng)對(duì)特殊用途化妝品和藥品的監(jiān)督管理，現(xiàn)規(guī)定如下：
對(duì)同一企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，在產(chǎn)品主要成份不變或數(shù)量上稍有變化而作用不變，或僅輔料有變化，應(yīng)視為同一物品，并應(yīng)按下述規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)：
一、凡已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，在申請辦理特殊用途化妝品手續(xù)前，必須辦理撤銷該產(chǎn)品藥品批準(zhǔn)文號(hào)的手續(xù)。
二、凡已獲得特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，在申請辦理藥品審批手續(xù)前，必須辦理撤銷該產(chǎn)品特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的手續(xù)。
三、對(duì)目前已獲得藥品和特殊用途化妝品兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，在1992年9月底以前，由企業(yè)向?qū)徟块T申請撤銷一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。逾期未申請者由我部按其產(chǎn)品的具體情況決定撤銷其中一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。請將本規(guī)定通知有關(guān)企業(yè)。
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