近年來，通過認(rèn)真貫徹執(zhí)行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》，各省逐步加強了對消毒藥劑、器械和一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品（以下簡稱消毒產(chǎn)品）衛(wèi)生質(zhì)量的審批和使用等方面的管理，提高了消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量，保障了人民的健康水平。但目前該項工作在全國開展還很不平衡，據(jù)調(diào)查，大部分省存在消毒藥械、醫(yī)療衛(wèi)生用品審評組織不夠健全，審評技術(shù)力量比較薄弱，對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，在使用管理方面比較混亂等問題，造成一些消毒產(chǎn)品的審批種類和使用范圍過寬、過亂等現(xiàn)象。一些已獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號和“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品，在銷售過程中被重復(fù)監(jiān)測、檢驗和非法頒發(fā)產(chǎn)品“準(zhǔn)銷證”及其它文號等，嚴(yán)重影響了消毒產(chǎn)品“衛(wèi)生許可證”制度的執(zhí)行。

　　鑒于消毒藥械、醫(yī)療衛(wèi)生用品在審批和使用管理等方面存在的問題，為進一步加強對該項工作的領(lǐng)導(dǎo)和執(zhí)法力度，特作如下通知：

　　一、各省衛(wèi)生行政部門，要加強對消毒藥械審批工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全消毒藥械審評委員會，人員組成要以與消毒有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員為主，在審評工作中要嚴(yán)格按照“消毒藥械審評程序”和“國家消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”及“消毒技術(shù)規(guī)范”的要求，認(rèn)真把好消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)，并對轄區(qū)內(nèi)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量要定期進行監(jiān)督監(jiān)測，確保人民的生命安全。

　　二、各級衛(wèi)生行政領(lǐng)導(dǎo)部門，都要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《傳染病防治法》和《消毒管理辦法），嚴(yán)格執(zhí)行“衛(wèi)生許可證”制度，堅決取締非法審批消毒產(chǎn)品和發(fā)放消毒產(chǎn)品“準(zhǔn)銷證”以及其它批準(zhǔn)文號。在產(chǎn)品包裝標(biāo)識上不準(zhǔn)印制非法批準(zhǔn)文號。

　　三、衛(wèi)生部消毒藥械審批委員會，要加強對省級消毒藥械審批審評委員會的領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)。省級消毒藥械審評委員會，在消毒產(chǎn)品審評過程中，要對審批種類和實驗室檢驗報告及產(chǎn)品使用說明書的使用范圍嚴(yán)格審定。

　　四、各級衛(wèi)生防疫部門，對消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)測，要做好逐級分工，各負(fù)其責(zé)，不得重復(fù)檢測收費。對獲得部級批準(zhǔn)文號和“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品，保證在全國范圍內(nèi)流通銷售；對獲省級批準(zhǔn)文號“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品，可在轄區(qū)內(nèi)流通銷售。

　　五、各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)選擇獲得部、省兩級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號和“衛(wèi)生許可證”的消毒產(chǎn)品進入使用。但使用單位必須在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門指導(dǎo)下，嚴(yán)格把好消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真檢驗“衛(wèi)生許可證”及使用范圍，杜絕無證、假冒偽劣產(chǎn)品進入醫(yī)療單位。

　　六、為確保消毒實驗室檢驗報告單的準(zhǔn)確性，各級衛(wèi)生防疫站，要加強對消毒實驗室（包括消毒鑒定實驗室）的管理，對消毒產(chǎn)品的實驗室檢驗報告單填寫項目要齊全、準(zhǔn)確，實驗報告單要由中級以上職稱的技術(shù)人員和單位負(fù)責(zé)人審核簽字，加蓋單位公章后方能生效。