各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為全面貫徹《國務(wù)院關(guān)于整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的決定》(國發(fā)〔2001〕11號)和《2001年糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作實施意見》的精神,在國務(wù)院及各級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下,藥品監(jiān)督管理部門會同糾風辦、公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等部門,整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序,取締藥品集貿(mào)市場,打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪活動取得了顯著成績。
但是,近期我局組織有關(guān)人員對整頓規(guī)范藥品市場和打擊制售假劣藥品工作進行監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)部分地區(qū)在上述方面仍然存在一些問題,個別地區(qū)還相當嚴重。具體表現(xiàn)為:制售假劣藥品案件時有發(fā)生,有的數(shù)額巨大、性質(zhì)十分嚴重;無證經(jīng)營藥品(醫(yī)療器械)行為仍較突出;部分已被取締的藥品集貿(mào)市場經(jīng)營由明轉(zhuǎn)暗或出現(xiàn)反復(fù),個別地區(qū)變相藥品集貿(mào)市場還有所發(fā)展;中藥材專業(yè)市場超范圍經(jīng)營問題嚴重,有的甚至銷售假劣藥品。這些問題,嚴重威脅著人民用藥安全。
為進一步整頓和規(guī)范藥品市場經(jīng)濟秩序,加大力度做好取締藥品集貿(mào)市場、打擊制售假劣藥品(醫(yī)療器械)工作,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、重點監(jiān)控地區(qū)的確定
我局將藥品流通秩序混亂、問題嚴重、危害和影響較大的地區(qū)作為全國藥品重點監(jiān)控地區(qū)(見附件)。各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)本地區(qū)實際情況,確定轄區(qū)內(nèi)重點監(jiān)控地區(qū)。
二、對重點地區(qū)監(jiān)控的措施和具體要求
(一)各地要加強對重點監(jiān)控地區(qū)的監(jiān)督檢查,并加大對來自重點監(jiān)控地區(qū)藥品的抽驗力度,嚴厲查處制售假劣藥品的違法犯罪行為和無證經(jīng)營行為。
(二)各地要進一步加大對重點監(jiān)控地區(qū)內(nèi)藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場的取締力度,防止出現(xiàn)反復(fù)或由明轉(zhuǎn)暗。對新開辦的藥品集貿(mào)市場,要堅決取締,并追究開辦者的責任。同時,各地要加強對中藥材專業(yè)市場的規(guī)范和檢查。
?。ㄈ┲攸c監(jiān)控地區(qū)所在省、自治區(qū)、直轄市要針對轄區(qū)內(nèi)重點監(jiān)控對象的實際情況,制定整治方案并組織實施,同時要將整治方案和實施情況報我局。
三、重點整治和日常監(jiān)督管理相結(jié)合
整頓藥品市場秩序和打擊制售假劣藥品違法犯罪是一項長期復(fù)雜的工作。各地要按照《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理,嚴防藥品集貿(mào)市場反復(fù),警惕產(chǎn)生新的變相藥品集貿(mào)市場,要規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的行為,堅決取締其異地經(jīng)營,出租、轉(zhuǎn)讓證照,向無證者購銷藥品,更改銷售記錄等違法行為,要把打擊制售假劣藥品活動、取締藥品集貿(mào)市場工作和日常監(jiān)督管理結(jié)合起來。各地要堅持在加強藥品監(jiān)督管理的過程中,促進藥品流通體制改革,改善藥品市場監(jiān)督的環(huán)境。同時,也要防止借改革的名義搞變相藥品集貿(mào)市場或無證藥品經(jīng)營活動。還要防止以學習的名義,效仿上述錯誤的做法,更不要到上述重點監(jiān)控地區(qū)組織學習參觀活動。
附件:藥品重點監(jiān)控地區(qū)
1、河北省安國市、無極縣
3、浙江省蒼南縣
6、湖南省邵東縣
7、廣東省廣州市清平地區(qū)、潮汕地區(qū)、普寧市、湛江市
10、重慶市南岸區(qū)
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