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寧波
衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)“血液療法”管理的通知
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
目前，在我國(guó)部分地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)采集患者血液，進(jìn)行“補(bǔ)磁”、“吸附”、“充氧”、“射頻”、“凈化”、“加藥”等處理，或采用物理方法在患者血管內(nèi)直接處理血液的辦法，對(duì)患者進(jìn)行所謂的“血液療法”。其中大部分療法的安全性和有效性缺少科學(xué)研究和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，且可能對(duì)人體造成危害。這些療法的濫用將會(huì)損害人民群眾健康權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益。對(duì)此，我部組織專家組對(duì)上述治療方法的安全性和有效性進(jìn)行了論證，根據(jù)專家論證意見(jiàn)，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、對(duì)于已通過(guò)國(guó)內(nèi)外基礎(chǔ)研究及臨床研究評(píng)價(jià)，證明臨床應(yīng)用安全有效的“血液療法”，可以在明確適應(yīng)癥的前提下規(guī)范應(yīng)用。如“紫外線照射充氧自血回輸療法”可用于細(xì)菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的臨床治療。在治療過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵循中華醫(yī)學(xué)會(huì)主編的《臨床技術(shù)操作規(guī)范》理療與康復(fù)醫(yī)學(xué)分冊(cè)中的相關(guān)章節(jié)的操作規(guī)范。
二、對(duì)于已通過(guò)基礎(chǔ)研究，但臨床應(yīng)用的安全性和有效性評(píng)價(jià)不明確、尚存在爭(zhēng)議的“血液療法”，應(yīng)當(dāng)首先經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，在有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)的、有組織的臨床研究，不得作為臨床服務(wù)項(xiàng)目向患者提供，如“激光血管內(nèi)照射療法”、“激光血管內(nèi)照射加輸液療法”和“半導(dǎo)體激光血液療法”等。
三、對(duì)于既無(wú)基礎(chǔ)研究結(jié)論，又未經(jīng)過(guò)臨床研究的“血液療法”，一律停止臨床應(yīng)用。待按規(guī)定完成相應(yīng)的基礎(chǔ)研究后，方可按規(guī)定開(kāi)展相應(yīng)的臨床研究。如“光照磁極化”、“血磁吸附去脂凈化平衡療法”、“血液平衡稀釋”、“血清療法”、“半導(dǎo)體血液療法”等。
請(qǐng)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)接到本通知后，立即開(kāi)展對(duì)“血液療法”的專項(xiàng)監(jiān)督檢查和清理整頓。與“血液療法”相關(guān)的技術(shù)名稱和行為較多，各地在管理中要作好甄別，本著對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的精神，嚴(yán)格管理，跟蹤觀察。同時(shí)要對(duì)清理整頓結(jié)果進(jìn)行檢查，對(duì)于不執(zhí)行文件要求，違規(guī)使用“血液療法”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定處理，并在媒體上向社會(huì)公告；對(duì)于違規(guī)使用“血液療法”的醫(yī)師，要按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理。我部將組織對(duì)“血液療法”的清理整頓情況進(jìn)行抽查。
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