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　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》(總局令第145號)

　　第145號

　　《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年5月1日起施行。

　　局 長

　　二〇一二年三月二十二日

　　進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

　　第一章 總則

　　第一條 為加強進口食品境外食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條 向中國輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)(以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè))的注冊及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

　　第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊工作。

　　國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)組織實施進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理工作。

　　第四條 《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊實施目錄》(以下簡稱《目錄》)由國家認監(jiān)委負責制定、調(diào)整，國家質(zhì)檢總局公布。

　　《目錄》內(nèi)不同產(chǎn)品類別的注冊評審程序和技術要求，由國家認監(jiān)委另行制定、發(fā)布。

　　第五條 《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當獲得注冊后，其產(chǎn)品方可進口。

　　第二章 注冊條件與程序

　　第六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：

　　(一)企業(yè)所在國家(地區(qū))的與注冊相關的獸醫(yī)服務體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系等經(jīng)評估合格;

　　(二)向我國出口的食品所用動植物原料應當來自非疫區(qū);向我國出口的食品可能存在動植物疫病傳播風險的，企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當局應當提供風險消除或者可控的證明文件和相關科學材料。

　　(三)企業(yè)應當經(jīng)所在國家(地區(qū))相關主管當局批準并在其有效監(jiān)管下，其衛(wèi)生條件應當符合中國法律法規(guī)和標準規(guī)范的有關規(guī)定。

　　第七條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊，應通過其所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定的方式向國家認監(jiān)委推薦，并提交符合本辦法第六條規(guī)定條件的證明性文件以及下列材料，提交的有關材料應當為中文或者英文文本：

　　(一)所在國(地區(qū))相關的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護、農(nóng)藥獸藥殘留、食品生產(chǎn)企業(yè)注冊管理和衛(wèi)生要求等方面的法律法規(guī)，所在國(地區(qū))主管當局機構設置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料;

　　(二)申請注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單;

　　(三)所在國家(地區(qū))主管當局對其推薦企業(yè)的檢疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估答卷;

　　(四)所在國家(地區(qū))主管當局對其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規(guī)要求的聲明;

　　(五)企業(yè)注冊申請書，必要時提供廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，工藝流程圖等。

　　第八條 國家認監(jiān)委應當組織相關專家或指定機構對境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定方式提交的資料進行審查，并根據(jù)工作需要，組成評審組進行實地評審，評審組成員應當2人以上。

　　從事評審的人員，應當經(jīng)國家認監(jiān)委考核合格。

　　第九條 評審組應當按照《目錄》中不同產(chǎn)品類別的評審程序和要求完成評審工作，并向國家認監(jiān)委提交評審報告。

　　國家認監(jiān)委應當按照工作程序?qū)υu審報告進行審查，做出是否注冊的決定。符合注冊要求的，予以注冊，并書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))的主管當局;不予注冊的，應當書面通告境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))的主管當局，并說明理由。

　　國家認監(jiān)委應當定期統(tǒng)一公布獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單，并報國家質(zhì)檢總局。

　　第十條 注冊有效期為4年。

　　境外食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應當在注冊有效期屆滿前一年，通過其所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定的方式向國家認監(jiān)委提出延續(xù)注冊申請。

　　逾期未提出延續(xù)注冊申請的，國家認監(jiān)委注銷對其注冊，并予以公告。

　　第十一條 已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)的注冊事項發(fā)生變更時，應當通過其所在國家(地區(qū))主管當局或其他規(guī)定的方式及時通報國家認監(jiān)委，國家認監(jiān)委根據(jù)具體變更情況做出相應處理，并報國家質(zhì)檢總局。

　　第十二條 已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應當在其向我國境內(nèi)出口的食品外包裝上如實標注注冊編號。

　　禁止冒用或者轉(zhuǎn)讓注冊編號。

　　第三章 注冊管理

　　第十三條 國家認監(jiān)委依法對《目錄》內(nèi)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督管理，必要時組織相關專家或指定機構進行復查。

　　第十四條 經(jīng)復查發(fā)現(xiàn)已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)不能持續(xù)符合注冊要求的，國家認監(jiān)委應當暫停其注冊資格并報國家質(zhì)檢總局暫停進口相關產(chǎn)品，同時向其所在國家(地區(qū))主管當局通報，并予以公告。

　　境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當局應當監(jiān)督需要整改的企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向國家認監(jiān)委提交書面整改報告和符合中國法律法規(guī)要求的書面聲明。經(jīng)國家認監(jiān)委審查合格后，方可繼續(xù)向我國出口食品。

　　第十五條 已獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，國家認監(jiān)委應當撤銷其注冊并報國家質(zhì)檢總局，同時向其所在國家(地區(qū))主管當局通報，予以公告：

　　(一)因境外食品生產(chǎn)企業(yè)的原因造成相關進口食品發(fā)生重大食品安全事故的;

　　(二)其產(chǎn)品進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)不合格情況，情節(jié)嚴重的;

　　(三)經(jīng)查發(fā)現(xiàn)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的;

　　(四)整改后仍不符合注冊要求的;

　　(五)提供虛假材料或者隱瞞有關情況的;

　　(六)出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改注冊編號的。

　　第十六條 列入《目錄》內(nèi)的進口食品入境時，出入境檢驗檢疫機構應當查驗其是否由獲得注冊的企業(yè)生產(chǎn)，注冊編號是否真實、準確，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關法律、行政法規(guī)予以處理。

　　第十七條 進口國家實行注冊管理而未獲得注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品的，依據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第五十二條，由出入境檢驗檢疫機構責令其停止進口，沒收違法所得，并處商品貨值金額10%以上、50%以下的罰款。

　　第四章 附則

　　第十八條 國際組織或者向我國境內(nèi)出口食品的國家(地區(qū))主管當局發(fā)布疫情通告，或者產(chǎn)品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生失控等嚴重問題的，國家質(zhì)檢總局公告暫停進口該國家(地區(qū))相關食品期間，國家認監(jiān)委不予接受該國家(地區(qū))主管當局推薦其相關食品生產(chǎn)企業(yè)注冊。

　　第十九條 境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))主管當局應當協(xié)助國家認監(jiān)委委派的評審組完成實地評審和復查工作。

　　第二十條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)向中國大陸出口《目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的注冊管理，參照本規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十一條 本規(guī)定中所在國家(地區(qū))主管當局包括境外食品生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))負責相關食品安全衛(wèi)生的官方部門、官方授權機構及行業(yè)組織等。

　　第二十二條 本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

　　第二十三條 本規(guī)定自2012年5月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2002年3月14日公布的《進口食品國外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。