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國家中醫(yī)藥管理局關于口服液使用直頸安瓿包裝的意見

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-24 · 9554人看過

我局國中醫(yī)藥經(jīng)設[1990]30號文《關于進行口服液安瓿包裝情況調(diào)查的通知》發(fā)出后,有20個省、區(qū)、市(包括計劃單列市)反饋了意見,其中8個省、區(qū)、市已具備更替口服液安瓿包裝的條件,12個省、區(qū)、市反映還存在一些問題。其余24個省、區(qū)、市也通過其它方式提出了一些意見。大家主要認為:

  一、1991年7月1日前尚不具備淘汰全部口服液直頸安瓿的條件,有關部門推薦的替代包裝尚存在一些問題,表現(xiàn)在:1.易拉蓋包裝、瓶子沒有統(tǒng)一的質(zhì)量控制標準,包裝機械難以適從。灌裝過程瓶子破損率高,瓶蓋金屬無材質(zhì)標準,極易拉斷,開瓶更困難。瓶子、瓶蓋要適應要求,從制定標準、實施標準、達到標準還需要一個過程。2.易拉蓋包裝口服液密封性能差,成品的滲漏率在20%-30%左右,成品保存期短,產(chǎn)、銷、市場緩沖調(diào)節(jié)性能差,并容易引起產(chǎn)品的染菌或霉變,不能保證包裝質(zhì)量。3.口服液采用螺旋蓋包裝,是國外最近推出的口服液第三代最新包裝。據(jù)介紹能克服以上包裝的不足,但包裝機械國內(nèi)尚無消化吸收,引進設備價格昂貴,同時包裝成本也高。

  二、當前市場疲軟,企業(yè)各種費用增加,效益下降,產(chǎn)品包裝成本的提高,企業(yè)難以消化吸收,部分企業(yè)反映缺乏更新包裝設備的資金。

  三、在企業(yè)的產(chǎn)銷經(jīng)濟活動中,優(yōu)勝劣汰是客觀規(guī)律。當前,易拉蓋包裝已占有較大市場,多種包裝并存,消費者可以自由選擇自己需要的商品。落后商品,在市場競爭中必然逐步淘汰。

  根據(jù)有關資料和各地對淘汰口服液直頸安瓿包裝的意見,我局對口服液使用直頸安瓿包裝意見通知如下:

  一、口服液使用直頸安瓿包裝存在著使用不方便和服用割口時玻璃屑落入口服液內(nèi)等問題,有可能傷害消費者,需要認真研究解決。

  二、各地、各部門要積極研究開發(fā)口服液新穎包裝,解決當前口服液包裝中存在的問題。但在沒有找到質(zhì)量可靠的替代包裝以前,不搞一刀切的淘汰,避免給國家、企業(yè)、消費者造成損失。所以,淘汰中藥口服液直頸安瓿包裝暫緩執(zhí)行,繼續(xù)供應市場。

  三、對已改用易拉蓋包裝的地方和企業(yè),要加強監(jiān)督管理,不斷研究改進包裝,提高包裝瓶子質(zhì)量。做到不合格的包裝不出廠,過期產(chǎn)品不銷售,以滿足市場需求,維護消費者利益。

  四、要求各地醫(yī)藥主管部門和企業(yè)要認真貫徹國務院關于“質(zhì)量、品種、效益年”的活動通知精神,把全部工作切實轉(zhuǎn)移到提高經(jīng)濟效益的軌道上來,爭取中藥工業(yè)的質(zhì)量、品種、效益有個明顯進步,使企業(yè)逐步走上投入少、質(zhì)量好、效益高的發(fā)展道路。

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