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關(guān)于設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-05 · 7734人看過
  國食藥監(jiān)人〔2011 52號   ?局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位:   為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作,提高疫苗質(zhì)量安全保障水平,國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組研究決定,設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室,其機(jī)構(gòu)設(shè)置和主要職責(zé)方案已經(jīng)局黨組批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。   國家食品藥品監(jiān)督管理局   二○一一年一月二十八日   國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管?質(zhì)量管理體系辦公室機(jī)構(gòu)設(shè)置和主要職責(zé)方案   一、機(jī)構(gòu)設(shè)置?   根據(jù)我國疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)的要求,設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室。   ?   二、主要職責(zé)?   國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室主要職責(zé)如下:?   (一)在局長的領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行管理以及相關(guān)記錄管理工作的監(jiān)督和檢查。?   (二)負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件的控制和管理工作,組織質(zhì)量管理手冊和相關(guān)文件的編寫及修訂。?   (三)承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作及外部審核的協(xié)調(diào)工作;承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評審的相關(guān)準(zhǔn)備工作;組織開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的驗(yàn)證工作。?   (四)協(xié)助開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系相關(guān)培訓(xùn)工作的計(jì)劃及組織實(shí)施工作。?   (五)承辦局長交辦的有關(guān)事項(xiàng)。?   三、其他事項(xiàng)?   國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室的業(yè)務(wù)工作、人員管理暫由國際合作司負(fù)責(zé),辦公室負(fù)責(zé)人由局黨組任命,其他工作人員從各相關(guān)直屬單位借調(diào);有關(guān)后勤保障、工作經(jīng)費(fèi)等由國家食品藥品監(jiān)督管理局解決。?

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