國家食品藥品監(jiān)督管理局 　　關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知 　　國食藥監(jiān)稽[2010]21號 　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 　　近年來，各級食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真履行廣告審查監(jiān)管職責(zé)，積極配合有關(guān)部門加大治理違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(以下簡稱廣告)工作力度，取得了明顯成效。但是，近期的廣告監(jiān)測結(jié)果顯示，嚴(yán)重違法廣告行為仍然屢屢發(fā)生，對公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重危害，監(jiān)管任務(wù)十分艱巨。為維護(hù)公眾生命健康安全，現(xiàn)就進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法廣告工作通知如下： 　　一、嚴(yán)把廣告審批源頭關(guān) 　　(一)確保審查批準(zhǔn)的廣告符合法律法規(guī)的規(guī)定。各地食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格依據(jù)廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行廣告審批，尤其對廣告中有公眾人物代言的要從嚴(yán)審查，審查批準(zhǔn)的廣告要及時向社會公示。 　　(二)加強(qiáng)對廣告審批工作的檢查監(jiān)督。國家局將加大對已審批廣告抽查的力度，各省對投訴舉報集中、有關(guān)部門提請審批存在問題的廣告，要依據(jù)廣告審查復(fù)審制度的有關(guān)規(guī)定和程序認(rèn)真開展復(fù)審工作，發(fā)現(xiàn)問題立即糾正。對違規(guī)審批廣告的要嚴(yán)肅追究責(zé)任。 　　二、切實(shí)加大對違法藥品廣告的監(jiān)測力度 　　(一)充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設(shè)備的效能。各地食品藥品監(jiān)管部門要將配備的廣告監(jiān)測設(shè)備全部投入使用，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實(shí)廣告監(jiān)測工作責(zé)任制，加強(qiáng)統(tǒng)籌管理，明確國家局和省局對廣告監(jiān)測的分工，實(shí)現(xiàn)國家局和各地監(jiān)測資源合理配制、資源共享，確保監(jiān)測工作落實(shí)到位。國家局將加大對違法廣告監(jiān)測力度的同時，加強(qiáng)對此項(xiàng)工作的檢查和指導(dǎo)，對配備的廣告監(jiān)測設(shè)備閑置、未開展監(jiān)測工作的單位要追究責(zé)任。 　　(二)突出對違法廣告的監(jiān)測重點(diǎn)。各地食品藥品監(jiān)管部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對都市類報刊、地市級電視頻道、信息網(wǎng)站等媒體的監(jiān)測。著重加大對公眾人物代言的、含有低俗淫穢內(nèi)容的、群眾投訴舉報集中的、保健食品宣傳治療作用、非藥品冒充藥品的嚴(yán)重違法廣告的監(jiān)測力度。 　　(三)充分利用違法廣告監(jiān)測的結(jié)果。各地食品藥品監(jiān)管部門要及時向廣告監(jiān)督部門和有關(guān)管理部門通報監(jiān)測結(jié)果，增強(qiáng)治理虛假違法廣告的意識，做到早發(fā)現(xiàn)、早處理。對違法廣告中的突出問題，必要時向當(dāng)?shù)攸h委、政府報送專項(xiàng)監(jiān)測報告，積極會同有關(guān)部門制止嚴(yán)重違法廣告。 　　三、從嚴(yán)處理發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè) 　　(一)加大對違法廣告所涉及品種和企業(yè)的查處力度。各地食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)章和規(guī)定，對監(jiān)測到的或外地移交的情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告：一律撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號或收回保健食品廣告批準(zhǔn)文號;一律向工商行政部門移送;一律進(jìn)行公告并在省局網(wǎng)站上曝光;對違法廣告涉及的企業(yè)及品種一律列入“黑名單”，納入重點(diǎn)監(jiān)管對象，進(jìn)行重點(diǎn)檢查;對生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)檢查存在嚴(yán)重問題，且通過抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的，一律停產(chǎn)整頓;對經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營嚴(yán)重違法廣告涉及產(chǎn)品的，一律依法從嚴(yán)從重查處;對嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品或醫(yī)療器械一律采取暫停銷售行政強(qiáng)制措施。特別是市(地)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門要加大執(zhí)行力度，監(jiān)督零售企業(yè)暫停銷售發(fā)布嚴(yán)重違法廣告涉及的產(chǎn)品,確保采取的行政強(qiáng)制措施執(zhí)行到位。對查處后仍然發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的，由國家局曝光并在全國范圍內(nèi)采取行政強(qiáng)制措施。 　　(二)加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品信息的監(jiān)管。各地食品藥品監(jiān)管部門要采取有效措施，加大對IP地址在轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)站的檢查力度，嚴(yán)格規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)，對嚴(yán)重違法發(fā)布虛假藥品信息的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要依法嚴(yán)肅查處;對未取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可或備案的違法網(wǎng)站，移交當(dāng)?shù)赝ㄐ挪块T核實(shí)關(guān)閉;對取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可或備案的違法網(wǎng)站，依法認(rèn)定并做出責(zé)令停業(yè)等相關(guān)處罰后，對拒不改正的，由省級食品藥品監(jiān)管部門提請違法網(wǎng)站許可或備案地所屬省級通信部門予以關(guān)閉。 　　四、認(rèn)真履行廣告審查監(jiān)管責(zé)任 　　(一)提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)管部門要從維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)益的高度，深刻認(rèn)識加強(qiáng)廣告審查監(jiān)管工作的重要意義，把整治違法違規(guī)廣告作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入議事日程，突出重點(diǎn)、明確任務(wù)、強(qiáng)化措施、狠抓落實(shí)，確保本轄區(qū)內(nèi)違法違規(guī)廣告的治理工作取得明顯成效。 　　(二)強(qiáng)化執(zhí)法聯(lián)動，聯(lián)合監(jiān)管。各級食品藥品監(jiān)管部門要將治理違法廣告工作納入藥品安全地方人民政府負(fù)總責(zé)的工作機(jī)制中，經(jīng)常向地方黨委、政府匯報違法廣告整治工作;要加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，充分利用整治違法廣告部門聯(lián)席會議制度，強(qiáng)化部門間工作銜接，發(fā)揮各部門職能和手段，共同采取行政處理、責(zé)任追究等多種措施，形成有效的聯(lián)合監(jiān)管合力，增強(qiáng)處罰措施的聯(lián)動效能。對有關(guān)部門提請認(rèn)定的廣告專業(yè)技術(shù)內(nèi)容，要在規(guī)定時限內(nèi)完成，對移送處理的嚴(yán)重違法廣告案件，要加強(qiáng)跟蹤，確保查處到位。 　　(三)標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)廣告審查監(jiān)管，要本著“標(biāo)本兼治、重在治本”、“整頓和規(guī)范并重”的原則，堅(jiān)持“打擊和建設(shè)并重、處罰和教育并重”，大力推進(jìn)廣告發(fā)布單位的誠信體系建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，切實(shí)把“違法廣告黑名單制度”作為打擊違法發(fā)布廣告的一項(xiàng)有效措施建立起來，探索建立對違法廣告審查監(jiān)督管理的長效機(jī)制。 　　(四)加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。各級食品藥品監(jiān)管部門要充分利用各種新聞媒體，大力宣傳加強(qiáng)廣告監(jiān)督管理的重要意義、措施內(nèi)容和取得的成效，向廣大人民群眾宣講相關(guān)政策法規(guī)，普及安全用藥知識。同時，完善違法廣告新聞發(fā)布機(jī)制，積極營造共同關(guān)注廣告、規(guī)范廣告、監(jiān)督廣告的良好社會氛圍。 　　國家食品藥品監(jiān)督管理局 　　二○一○年一月二十日