衛(wèi)生部辦公廳 　　衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范(試行)》的通知 　　衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕192號(hào) 　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 　　為貫徹落實(shí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，做好顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)審核和臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范(試行)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 　　二〇〇九年十一月十三日 　　顱頜面畸形 　　顱面外科矯治技術(shù)管理規(guī)范(試行) 　　為規(guī)范顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)臨床應(yīng)用顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的最低要求。 　　本規(guī)范所稱(chēng)的顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)是指對(duì)先天性的顱頜面畸形、發(fā)育性的顱頜面畸形或顱頜面嚴(yán)重復(fù)合創(chuàng)傷后繼發(fā)畸形等進(jìn)行顱-眶-頜骨切開(kāi)、復(fù)位或整復(fù)、植骨及堅(jiān)固內(nèi)固定及相關(guān)的軟組織(包括神經(jīng))整復(fù)與重建等外科矯正技術(shù)。 　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求 　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。 　　(二)三級(jí)甲等綜合醫(yī)院、口腔醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的口腔頜面外科或者整形外科專(zhuān)業(yè)診療科目，具備計(jì)算機(jī)X線斷層攝影(CT)檢查裝置和重癥監(jiān)護(hù)室。 　　(三)口腔頜面外科。 　　開(kāi)展口腔頜面外科(正頜外科)臨床診療工作15年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院口腔頜面外科專(zhuān)業(yè)重點(diǎn)科室要求，在本省(自治區(qū)、直轄市)三級(jí)甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。 　　(四)整形外科。 　　開(kāi)展顱頜面整形外科臨床診療工作15年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院整形外科專(zhuān)業(yè)重點(diǎn)科室要求，在本省、自治區(qū)、直轄市三級(jí)醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。 　　(五)重癥醫(yī)學(xué)科。 　　1.設(shè)置符合規(guī)范要求，監(jiān)護(hù)病床不少于4張。 　　2.符合口腔頜面外科、整形外科專(zhuān)業(yè)危重病人救治及監(jiān)護(hù)要求。 　　3.配置有多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測(cè)。 　　4.有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的、具備5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)職醫(yī)師和護(hù)士。 　　(六)其他科室和設(shè)備。 　　設(shè)有檢驗(yàn)科、放射科等輔助科室，口腔醫(yī)院應(yīng)設(shè)有口腔正畸科，具有輸血條件以及CT等醫(yī)學(xué)影像圖像攝取與處理系統(tǒng)。 　　(七)有具有顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過(guò)顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開(kāi)展顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相適應(yīng)的口腔正畸專(zhuān)業(yè)、口腔頜面醫(yī)學(xué)影像專(zhuān)業(yè)等其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 　　二、人員基本要求 　　(一)顱頜面畸形顱面外科矯治醫(yī)師。 　　1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專(zhuān)業(yè)或口腔專(zhuān)業(yè)。 　　2.具有10年以上口腔頜面外科或顱頜面整形外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有副主任醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格。 　　3.經(jīng)2名以上具有顱頜面畸形顱面外科矯治診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力、具有主任醫(yī)師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。 　　(二)其他相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 　　1.具備經(jīng)過(guò)口腔正畸-正頜聯(lián)合診療相關(guān)專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格的口腔正畸醫(yī)師。 　　2.具備經(jīng)過(guò)顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)診療相關(guān)專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格的相關(guān)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 　　三、技術(shù)管理基本要求 　　(一)嚴(yán)格遵守顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。 　　(二)顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的選擇由至少2名具有顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師決定。術(shù)者應(yīng)由具有本技術(shù)應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)與具有相關(guān)資質(zhì)與執(zhí)業(yè)經(jīng)歷的三級(jí)醫(yī)院神經(jīng)外科、口腔正畸科的醫(yī)師合作，并共同制訂手術(shù)方案、術(shù)后治療與護(hù)理計(jì)劃。 　　(三)術(shù)前應(yīng)當(dāng)向患者和家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書(shū)。 　　(四)建立健全顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。 　　(五)在完成每例顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)后，都要保留相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫(kù)。 　　(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的各類(lèi)顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病例不少于50例，無(wú)顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故發(fā)生，死亡率低于1%。 　　(七)擔(dān)任顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)的醫(yī)師，每年應(yīng)當(dāng)完成顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病例不少于20例。 　　(八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。 　　(九)其他管理要求。 　　1.使用經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的與本技術(shù)診療過(guò)程相關(guān)的各種人體內(nèi)植入或手術(shù)固定用醫(yī)用耗材。 　　2.建立手術(shù)醫(yī)用耗材登記制度，保證手術(shù)固定與人體內(nèi)植入耗材來(lái)源可追溯。在顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)病人住院病歷中留存手術(shù)耗材條形碼或者其他合格證明文件。 　　3.不得違規(guī)重復(fù)使用與本技術(shù)相關(guān)的一次性醫(yī)用耗材。 　　4.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。