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衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-13 · 4188人看過
衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕58號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局: 近日,國家食品藥品監(jiān)管局向我部通報,在美國發(fā)生了肝素鈉注射劑嚴(yán)重不良事件,涉及我國部分企業(yè)生產(chǎn)出口的肝素鈉原料。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全,現(xiàn)就加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理有關(guān)問題通知如下。 一、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對肝素鈉注射劑臨床使用的管理。要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,保證藥品來源可追溯,堅決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床使用;臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握肝素鈉注射劑適應(yīng)證,按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范使用;臨床藥師要加強(qiáng)對臨床使用肝素鈉注射劑的指導(dǎo),確保用藥安全。 二、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對使用肝素鈉注射劑患者的管理。要準(zhǔn)確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時采取應(yīng)對措施,對出現(xiàn)損害的患者及時進(jìn)行救治,并按照相關(guān)規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。必要時,應(yīng)同時報我部醫(yī)政司。 三、各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好肝素鈉注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測和報告工作;要與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門密切配合,及時通報和溝通相關(guān)信息,發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施進(jìn)行處理。 二○○八年四月一日

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