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關(guān)于啟用新版《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》有關(guān)事宜的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-22 · 5565人看過
食藥監(jiān)辦〔2007〕 231號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局:?      根據(jù)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》填報(bào)軟件(測(cè)試版)試運(yùn)行情況,國(guó)家局對(duì)填報(bào)軟件進(jìn)行了完善,形成了新版《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》(版本號(hào)2.0),并將于2007年12月10日正式啟用?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:?   一、自2007年12月10日起,境內(nèi)申請(qǐng)人申請(qǐng)藥品注冊(cè)須提交由新版《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件。?   二、鑒于進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的特點(diǎn),境外申請(qǐng)人按以下要求使用新版《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》:   1.自2007年12月10日起,申請(qǐng)備案的補(bǔ)充申請(qǐng)須提交由新版《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件;?   2.2008年2月10日之前,除申請(qǐng)備案的補(bǔ)充申請(qǐng)以外的注冊(cè)申請(qǐng)仍提交由原《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件,自2008年2月10日起,須提交由新版《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》生成的電子及紙質(zhì)文件。?   三、新版《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表報(bào)盤程序》請(qǐng)登陸www.sfda.gov.cn下載。? ???                               國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室                                                          二○○七年十二月六日

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