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寧波
衛(wèi)生部關于生產血液制品定點等有關問題的通知
為貫徹落實進一步治理整頓和深化改革的方針，我部自1988年組織開展了血液制品生產單位整頓驗收工作，在各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的大力支持下，經衛(wèi)生行政主管部門的努力，使各生產單位的生產環(huán)境、生產設備、生產管理、質量檢測等諸多方面都有了較大的改善，其中部分單位已基本達到了我國現(xiàn)行標準，使我國血液制品的生產水平邁上了新臺階。
根據國辦發(fā)（1990）31號《國務院辦公廳轉發(fā)衛(wèi)生部、國家計委關于進一步加強血液制品生產管理報告的通知》和衛(wèi)生部1989—1990年組織的血液制品生產單位整頓驗收工作的要求，經研究決定：
一、同意衛(wèi)生部各生物制品研究所等27個單位（見附件一）（略）做為第一批國家生產血液制品定點單位本文下達后，上述單位即可由所在的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局根據《藥品管理法》的有關規(guī)定核發(fā)《藥品生產企業(yè)許可證》。
衛(wèi)生部各生物制品研究所的《藥品生產企業(yè)許可證》（含血液制品生產），由所在地的省、市衛(wèi)生廳、局按衛(wèi)藥政字（90）第38號《通知》要求辦理，不再另行辦理血液制品生產許可證。
二、經整頓驗收檢查暫不合格或因擴建尚未驗收的廣西柳州血站等6個單位（見附件二）（略）做為第二批生產血液制品的定點單位，待整頓或擴建符合要求后再組織檢查驗收，合格者按有關程序和規(guī)定核發(fā)《藥品生產企業(yè)許可證》。
三、河北、遼寧、吉林3省的血液制品生產定點問題，待與省衛(wèi)生廳進一步商議后另行通知。
四、自1991年1月1日起，凡未取得生產血液制品許可證的單位一律不得進行血液制品的生產；待商定點的河北、遼寧、吉林等省應在年底前將定點意見報我部審核；整頓或擴建待驗收的第二批生產血液制品單位應抓緊整頓或擴建工作，要將整頓或擴建計劃報我部，如到期達不到驗收標準的單位，必須經衛(wèi)生部批準方可延期。
五、凡已取得《藥品生產企業(yè)許可證》的血液制品生產定點單位，其產品原有的生產批準文號可延續(xù)至1991年2月底，自1991年3月1日起改用新的生產批準文號，原文號同時廢止。
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