在線咨詢
律師在線
點(diǎn)擊咨詢
意見(jiàn)反饋
回到頂部
寧波
衛(wèi)生部關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)送事宜的通知
為了使各地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)了解新藥開(kāi)發(fā)和審批的進(jìn)展，完善藥品的監(jiān)督管理，根據(jù)1992年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議的意見(jiàn)，現(xiàn)就新藥及各地所批品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)送事宜通知如下：
一、凡由我部審批的新藥，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及使用說(shuō)明書做為新藥批件的附件一并發(fā)送各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）及其藥檢所。該項(xiàng)工作由衛(wèi)生部藥品審評(píng)辦公室具體承辦。對(duì)于以前已經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，將由我部在完成試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正式標(biāo)準(zhǔn)的審批后，匯編發(fā)送各地。此項(xiàng)工作由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)具體承辦。
二、各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）在審批地方標(biāo)準(zhǔn)品種時(shí)，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說(shuō)明書須同時(shí)發(fā)送各地衛(wèi)生廳（局）及其藥檢所。
三、對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或地方標(biāo)準(zhǔn)品種，若因檢驗(yàn)工作需要，可通過(guò)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳（局）向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生廳（局）正式函索，有關(guān)衛(wèi)生廳（局）應(yīng)予提供。對(duì)于以各種理由不提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而無(wú)法檢驗(yàn)的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以禁止該品種在轄區(qū)內(nèi)銷售和使用。
四、對(duì)于省級(jí)以下的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)因檢驗(yàn)工作需要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生廳（局）索取。
五、我部及各地發(fā)送的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不做為衛(wèi)生廳（局）審批藥品的依據(jù)，凡僅依據(jù)復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)的，我部將予以通報(bào)批評(píng)并吊銷其批準(zhǔn)文號(hào)。屬于新藥保護(hù)期內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，按照《新藥審批辦法》及《關(guān)于新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》辦理；屬于仿制保護(hù)期已終止的新藥，按照我部衛(wèi)藥發(fā)（1992）第12號(hào)《關(guān)于藥品審批管理若干問(wèn)題的通知》辦理；屬于仿制中國(guó)藥典及地方標(biāo)準(zhǔn)的品種，應(yīng)同時(shí)考核生物等效性，以確保藥品質(zhì)量。
以上請(qǐng)各地遵照?qǐng)?zhí)行。
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
我有類似問(wèn)題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)務(wù)院2019年立法工作計(jì)劃的通知
1970-01-01中華人民共和國(guó)預(yù)備役軍官法(2010年)
2010-08-28關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和柬埔寨王國(guó)領(lǐng)事條約》的決定
2010-06-25全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)議事規(guī)則》的決定
2009-04-24中華人民共和國(guó)城市房地產(chǎn)管理法（2007年修訂）
2007-08-30中華人民共和國(guó)婚姻法（２００１修正）
2001-04-28中華人民共和國(guó)老年人權(quán)益保障法
1970-01-01全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和新加坡共和國(guó)關(guān)于民事和商事司法協(xié)助的條約》的決定
1997-04-28中華人民共和國(guó)全國(guó)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民代表大會(huì)選舉法
1982-12-10全國(guó)人民代表大會(huì)關(guān)于成立中華人民共和國(guó)澳門特別行政區(qū)基本法起草委員會(huì)的決定
1988-04-13第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議關(guān)于推遲審議憲法修改草案的決議
1981-12-12中華人民共和國(guó)國(guó)旗法
1990-06-28全國(guó)人民代表大會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)基本法》的決定
1990-04-04全國(guó)人民代表大會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)澳門特別行政區(qū)基本法起草委員會(huì)關(guān)于設(shè)立全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)澳門特別行政區(qū)基本法委員會(huì)的建議的決定
1993-03-31第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定
1993-03-22全國(guó)人民代表大會(huì)香港特別行政區(qū)籌備委員會(huì)關(guān)于建立香港回歸祖國(guó)紀(jì)念碑的決議
1996-05-25全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授權(quán)深圳市人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)和深圳市人民政府分別制定法規(guī)和規(guī)章在深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)實(shí)施的決定
1992-07-01全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于澳門特別行政區(qū)第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)代表選舉會(huì)議組成的補(bǔ)充規(guī)定
2002-06-29全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)刑法》第三百八十四條第一款的解釋
2002-04-28中華人民共和國(guó)公司登記管理?xiàng)l例(2016修訂)
2016-02-06城市道路管理?xiàng)l例(2017修訂)
2017-03-01中華人民共和國(guó)人民幣管理?xiàng)l例(2018修正)
2018-03-19工程咨詢行業(yè)管理辦法
2017-11-06國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于浙江慈溪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)升級(jí)為國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的復(fù)函
2014-02-18中華人民共和國(guó)內(nèi)河交通安全管理?xiàng)l例（2011修訂）
2011-01-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化流通體制改革加快流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)工作部門分工方案的通知
2013-05-30國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化收入分配制度改革重點(diǎn)工作分工的通知
2013-02-08國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于2013年部分節(jié)假日安排的通知
2012-12-08國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展第三次全國(guó)經(jīng)濟(jì)普查的通知
2012-11-09關(guān)于印發(fā)《2011年流通環(huán)節(jié)食品安全整頓工作方案》的通知
2011-03-28