國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)藥聯(lián)質(zhì)字〔1992〕第377號(hào)通知發(fā)布的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)合格證管理辦法(試行)》,與《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施辦法》不符。為此通知如下:
一、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))合格證是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意的一種形式,在審核批準(zhǔn)發(fā)給法定的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》工作中如何掌握問(wèn)題,衛(wèi)生部在衛(wèi)藥發(fā)(90)第25號(hào)“通知”中已明確規(guī)定,請(qǐng)各地嚴(yán)格執(zhí)行。
二、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為的認(rèn)定是衛(wèi)生行政部門,而不是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理執(zhí)法部門,要保護(hù)遵法守法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法權(quán)益;對(duì)取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》企業(yè)的行政處罰和停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷《許可證》,要嚴(yán)格按照法定程序辦理。
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錢金婷,北京恒都(南京)律師事務(wù)所專職律師。具有云南大學(xué)法學(xué)、日語(yǔ)雙學(xué)位的雙重教育背景,江蘇大學(xué)法律碩士,日語(yǔ)專業(yè)八級(jí)水平。大學(xué)畢業(yè)后在基層法院書記員崗位工作近三年,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),法學(xué)理論功底扎實(shí),思維嚴(yán)謹(jǐn)周密,成功辦理了大量民商事案件,有豐富的訴訟實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)。主要方向?yàn)楣痉ā⒑贤?、建設(shè)工程合同糾紛、婚姻繼承、民間借貸、股權(quán)糾紛等民商事案件及實(shí)務(wù)研究。
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