一、根據(jù)國務(wù)院《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)（以下簡稱中藥保護(hù)委員會(huì)），其英文名稱為National Committee on the Assessment of the Protected Traditional Chinese Medicinal Products P.R.C.，英文縮寫為NPTMP。

　　二、中藥保護(hù)委員會(huì)是衛(wèi)生部審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。委員會(huì)設(shè)主任委員一人，由衛(wèi)生部部長兼任；副主任委員若干人，由主任委員聘任；委員會(huì)委員由衛(wèi)生部部長聘請(qǐng)中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)及藥品經(jīng)營、管理等方面的專家組成，每屆委員任期四年。

　　三、中藥保護(hù)委員會(huì)成立及委員會(huì)換屆會(huì)議，由衛(wèi)生部主持召開；中藥保護(hù)委員會(huì)全體會(huì)議，由主任委員或副主任委員主持召開。

　　四、委員會(huì)下設(shè)辦公室，其任務(wù)是按照《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)以下工作：

　　1．起草修訂國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)章程，組織委員審議；

　　2．負(fù)責(zé)企業(yè)申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的受理、技術(shù)咨詢及與有關(guān)部門聯(lián)系或協(xié)調(diào)等工作；

　　3．負(fù)責(zé)中藥保護(hù)委員會(huì)各類專業(yè)審評(píng)會(huì)議及品種審評(píng)的組織工作；

　　4．承辦經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種的批件、證書頒發(fā)及發(fā)布公告等項(xiàng)工作；

　　5．負(fù)責(zé)中藥出口品種向國外衛(wèi)生當(dāng)局出證前的技術(shù)審查工作。

　　五、中藥保護(hù)品種的審評(píng)，一般以專業(yè)會(huì)議方式由中藥保護(hù)委員會(huì)委員按專業(yè)審評(píng)的要求進(jìn)行審評(píng)并寫出審評(píng)意見。

　　六、中藥保護(hù)委員會(huì)的委員在品種審評(píng)中要以嚴(yán)肅、認(rèn)真、公正的態(tài)度，在本專業(yè)的范圍內(nèi)，對(duì)被評(píng)審的中藥品種提出客觀評(píng)價(jià)意見。

　　七、對(duì)企業(yè)提出中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)，自辦公室正式受理之日起，一般應(yīng)于四個(gè)月內(nèi)完成審評(píng)工作，但涉及同品種考核等情況的例外。

　　八、中藥保護(hù)委員會(huì)的審評(píng)委員在受聘期間不得在制藥生產(chǎn)企業(yè)中兼職或擔(dān)任顧問；對(duì)送審的資料不得摘錄、引用，并負(fù)有保密責(zé)任，對(duì)審評(píng)意見及接觸的資料不得外傳。

　　九、對(duì)不能遵守本章程規(guī)定和不能勝任審評(píng)工作的委員，衛(wèi)生部可予以解聘。

　　十、中藥保護(hù)委員會(huì)活動(dòng)經(jīng)費(fèi)，由審評(píng)費(fèi)支出，?？顚Ｓ?。

　　十一、本章程經(jīng)全體委員會(huì)會(huì)議審議后，由衛(wèi)生部批準(zhǔn)實(shí)施。