一、科室設(shè)置

　　應(yīng)有血源管理，體檢、采血，檢驗，成分血制備，貯血、發(fā)血，消毒供應(yīng)，質(zhì)量控制等功能，并有相宜的科室設(shè)置。

　　二、人員配置

　?。ㄒ唬┭拘l(wèi)生技術(shù)人員數(shù)與年采供血量參考比例

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　　（二）人員任職要求

　　1．具有國家認(rèn)定資格的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75％以上，高、中、初級衛(wèi)生技術(shù)職稱的人員比例要與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。

　　2．血液中心主任應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血站站長應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷，基層血站站長應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷。

　　3．技術(shù)崗位人員應(yīng)具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)以上學(xué)歷及初級以上衛(wèi)生技術(shù)職稱，并按照有關(guān)規(guī)定經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。

　　4．患有經(jīng)血傳播疾病的人員，不得從事采血、供血、成分血制備等相關(guān)業(yè)務(wù)工作。

　　三、建筑和設(shè)施

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　　1．血站選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源；

　　2．業(yè)務(wù)工作區(qū)域與行政區(qū)域應(yīng)分開；

　　3．業(yè)務(wù)工作區(qū)域內(nèi)污染區(qū)與非污染區(qū)應(yīng)分開；

　　4．業(yè)務(wù)科室的結(jié)構(gòu)布局符合工作流程；人流物流分開；符合衛(wèi)生學(xué)要求；

　　5．應(yīng)為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的休息場所；

　　6．特殊需要開放分離血液成分的，必須在100級潔凈間（臺）操作。

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　　1．業(yè)務(wù)部門建筑面積應(yīng)能滿足其任務(wù)和功能的需要；

　　2．業(yè)務(wù)部門建筑面積與年采供血量參考比例：

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　　（三）輔助設(shè)施要求

　　1．通訊、給排水、消防等設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；

　　2．具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施；

　　3．污水、污物處理及廢氣排放設(shè)施應(yīng)符合有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的規(guī)定；

　　4．應(yīng)有與采供血任務(wù)相適應(yīng)的運(yùn)血車；

　　5．應(yīng)具有計算機(jī)管理設(shè)施。

　　四、設(shè)備

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　　貯血專用冰箱（4℃）、低溫冰箱（－20℃以下）、恒溫水浴箱、體重秤、血壓計、采血計量儀、熱合機(jī)、急救設(shè)備、必備藥品、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、恒溫箱、振蕩器、離心機(jī)、加樣器、轉(zhuǎn)動器、酸度計、分析天平、潔凈工作臺（間）、毀形機(jī)、高壓蒸氣滅菌器。

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　?。ㄔ诨鶎友緫?yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備）大容量低溫離心機(jī)、分漿器、血細(xì)胞分離機(jī)、試劑專用冰柜（箱）、血凝儀、紫外線強(qiáng)度測定儀、血小板保存箱、微粒測定儀、離心機(jī)轉(zhuǎn)速測定儀、運(yùn)血車、速凍冰箱、工作間消毒設(shè)備。

　　（三）血液中心

　?。ㄔ谥行难緫?yīng)配備設(shè)備的基礎(chǔ)上還應(yīng)配備）生化分析儀、紫外分光光度計、細(xì)菌培養(yǎng)儀、熱原儀、血液輻照儀、電子天平、溫控器、采血車。

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　　1．比照上述設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備開展業(yè)務(wù)工作的儀器設(shè)備；

　　2．能與所屬血站進(jìn)行及時、可靠聯(lián)系的通訊設(shè)備；

　　3．應(yīng)有洗手設(shè)施和充分的照明設(shè)備及電力供應(yīng)設(shè)備。

　?。ㄎ澹┎捎脟乙?guī)定的法定強(qiáng)制檢定的計量器具必須具有法定計量部門的檢定合格證明。

　　五、工作制度、崗位職責(zé)和技術(shù)操作規(guī)程

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　　1．職工守則

　　2．科室工作制度

　　3．職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育制度

　　4．獻(xiàn)血者管理及隱私保密制度

　　5．AIDS登記和報告制度

　　6．輸血不良反應(yīng)反饋制度

　　7．登記、記錄管理和保存制度

　　8．工作環(huán)節(jié)交接制度

　　9．差錯登記、報告和處理制度

　　10．血液的包裝、儲存、運(yùn)輸、發(fā)放規(guī)程

　　11．血液標(biāo)本留樣保存管理制度

　　12．血液報廢制度

　　13．儀器設(shè)備采購、使用、維護(hù)、報廢制度

　　14．器材試劑采購制度

　　15．大型、精密、貴重儀器設(shè)備專管專用制度

　　16．衡器、量器計量管理和檢定制度

　　17．資料、信息、統(tǒng)計的收集、整理、保管制度

　　18．科研管理制度

　　19．污物處理制度

　　20．技術(shù)檔案歸檔管理制度

　　21．庫房管理制度

　　22．財務(wù)管理、財務(wù)審計制度

　　23．安全制度

　　24．微機(jī)信息管理制度

　　25．站內(nèi)感染監(jiān)控制度

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　　1．各級行政人員崗位職責(zé)

　　2．各級技術(shù)人員崗位職責(zé)

　　（三）技術(shù)操作規(guī)程

　　1．各業(yè)務(wù)科室技術(shù)操作規(guī)程

　　2．儀器設(shè)備操作規(guī)程

　　六、質(zhì)量控制

　　（一）建立質(zhì)量管理的各項工作制度、崗位責(zé)任制及操作規(guī)程；

　?。ǘ┭緳z驗部門室內(nèi)質(zhì)量控制制度；

　?。ㄈ﹨⒓訃壹壔蚴〖壥议g質(zhì)量評估制度；

　?。ㄋ模┤俺煞盅|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（見附件）。

　　附件：全血及成分血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)