各直屬檢驗(yàn)檢疫局:
近期,歐盟向總局通報(bào)歐盟委員會(huì)發(fā)布的2005/34/EC決議。該決議對(duì)從第三國(guó)進(jìn)口的動(dòng)物源性產(chǎn)品中檢出藥物殘留問(wèn)題做出了新的規(guī)定,尤其是針對(duì)檢出禁用物質(zhì)殘留,但低于歐盟制定的最低執(zhí)法限量(Minimum Required Performance Limits,MRPL)的情況,雖允許產(chǎn)品進(jìn)入食物鏈,但將被記錄在案。一旦在6個(gè)月內(nèi)同一來(lái)源、同一禁用物質(zhì)出現(xiàn)4次或以上的記錄時(shí),歐委會(huì)將向輸出國(guó)進(jìn)行通報(bào)并采取相應(yīng)的措施(詳見(jiàn)附件)。
請(qǐng)各局加強(qiáng)對(duì)輸歐動(dòng)物源性產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫,特別是對(duì)氯霉素、硝基呋喃代謝物、孔雀石綠、甲孕酮等禁用藥物的檢測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有禁用物質(zhì)殘留,不管其殘留水平是否低于歐盟制定的最低執(zhí)法限量,一律不準(zhǔn)出口。
附件:
1.歐委會(huì)2005/34/EC決議(英文略)
2.歐委會(huì)2005/34/EC決議參考譯文
附件2:
參考譯文
委員會(huì)決議制定從第三國(guó)進(jìn)口動(dòng)物源性產(chǎn)品殘留物檢測(cè)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
(2005年1月11日)
?。▋?nèi)容與EEA有關(guān))
?。?005/34/EC)
歐盟委員會(huì),
根據(jù)歐共體成立條約,
考慮到理事會(huì)97/78/EC(1997年12月18日)指令,該指令制定了對(duì)從第三國(guó)進(jìn)入歐盟產(chǎn)品進(jìn)行獸醫(yī)檢查的組織進(jìn)行管理的原則,特別是第4(5)條款和第17(7)條款。
考慮到歐盟議會(huì)和理事會(huì)(EC)No 882/2004(2004年4月29日)規(guī)章,即實(shí)施官方控制以確保遵守飼料食品法、動(dòng)物健康與動(dòng)物福利規(guī)則,特別是第11(4)條款和第63(1)(e)條款,
鑒于:
?。?)97/78/EC指令要求從第三國(guó)進(jìn)口的每一批貨物都應(yīng)接受獸醫(yī)控制。這些檢查可能包括對(duì)藥學(xué)活性物質(zhì)殘留的分析測(cè)試,以便確認(rèn)這些貨物符合歐盟法規(guī)。
?。?)根據(jù)理事會(huì)關(guān)于活動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品中某些物質(zhì)及殘留含量監(jiān)控措施的96/23/EC(1996年4月29日)指令,根據(jù)理事會(huì)(歐共體)2377/90(1990年6月26日)規(guī)章,該規(guī)章設(shè)立了用于制定動(dòng)物源性食品中獸藥的最大殘留限量的通用程序,建立了用于食品控制的對(duì)藥學(xué)活性物質(zhì)的最大殘留量(MRL),同時(shí)撤銷(xiāo)85/358/EEC、86/469/EEC指令和89/187/EEC、91/664/EEC指令。MRLs適用于進(jìn)口貨物。
?。?)然而,(歐共體)2377/90規(guī)章沒(méi)有提供所有物質(zhì)、特別是歐盟違禁或禁用物質(zhì)的MRLs.對(duì)于這些物質(zhì),任何殘留的存在都將導(dǎo)致在貨物進(jìn)口時(shí)被退回或銷(xiāo)毀。
?。?)對(duì)于進(jìn)口貨物中歐盟違禁或禁用物質(zhì)的殘留,歐盟應(yīng)建立統(tǒng)一的控制方法。
?。?)根據(jù)2002/657/EC(2002年8月12日)決議(執(zhí)行理事會(huì)96/23/EC指令關(guān)于分析方法和結(jié)果解釋?zhuān)┲贫ǖ淖畹蛨?zhí)法限量(MRPLs),已作為執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)被采納,以確保在官方樣品檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)違禁或禁用物質(zhì)時(shí)進(jìn)行有效控制。MRPL對(duì)應(yīng)于平均限量,當(dāng)超過(guò)該限量,一種物質(zhì)或其殘留在方法學(xué)上即可被檢測(cè)。
(6)歐洲議會(huì)和理事會(huì)(EC)178/2002(2002年1月28日)規(guī)章制定了食品法的總則和要求,建立了歐洲食品安全局和食品安全程序,符合食品藥典“風(fēng)險(xiǎn)分析工作原理”,要求食品法律是基于合理的考慮,例如便于控制。
?。?)因此,某物質(zhì)殘留的單項(xiàng)檢測(cè)低于2002/657/EC決議設(shè)立的MRPLs時(shí),可認(rèn)為不必立即引起關(guān)注,但是應(yīng)被歐盟成員國(guó)監(jiān)控;并且當(dāng)存在該物質(zhì)殘留時(shí)應(yīng)使用MRPLs作為采取行動(dòng)的參考點(diǎn),確保97/78/EC指令協(xié)調(diào)地執(zhí)行。
?。?)對(duì)按照2002/657/EC指令建立了MRPLs的物質(zhì),在執(zhí)行(EC)No 882/2004(2006年1月1日)規(guī)則之前,當(dāng)實(shí)驗(yàn)分析結(jié)果顯示存在該物質(zhì)的殘留時(shí),考慮到貨物的產(chǎn)品對(duì)人類(lèi)健康威脅的嚴(yán)重性,以及96/23/EC和97/98/EC指令和(EC)No 178/2002規(guī)章設(shè)立的規(guī)定,對(duì)要采取的行動(dòng)進(jìn)行闡明是適當(dāng)?shù)摹?/p>
?。?)成員國(guó)尤其應(yīng)監(jiān)控進(jìn)口貨物中再次發(fā)生問(wèn)題的任何跡象,因?yàn)檫@樣的發(fā)現(xiàn)將暗示某特殊物質(zhì)被錯(cuò)誤地使用,或者計(jì)劃向歐盟提供進(jìn)口食物產(chǎn)品的第三國(guó)忽視了其保證。成員國(guó)應(yīng)通報(bào)歐盟重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題。
?。?0)本決議提供的措施與食物鏈和動(dòng)物健康常務(wù)委員會(huì)的觀點(diǎn)相一致。
茲采納本決議:
第1條 決議的范圍
1.對(duì)于按照2002/657/EC決議設(shè)立了MRPLs的物質(zhì),本決議設(shè)立了對(duì)其殘留采取行動(dòng)的參考點(diǎn)。當(dāng)按照97/78/EC指令對(duì)進(jìn)口動(dòng)物源性產(chǎn)品進(jìn)行分析測(cè)試,確認(rèn)存在該類(lèi)物質(zhì)的殘留時(shí),經(jīng)確認(rèn)后可采取行動(dòng)。
2.在對(duì)來(lái)自第三國(guó)的進(jìn)口動(dòng)物源性產(chǎn)品加強(qiáng)核查程序或采取安全措施的情況下,無(wú)論是否按常規(guī)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析,本決議都是適用的。
第2條 采取行動(dòng)的參考點(diǎn)
為控制歐盟違禁或禁用物質(zhì)的殘留,2002/657/EC決議制定的MRPLs應(yīng)作為采取行動(dòng)的參考點(diǎn),與檢測(cè)的基質(zhì)無(wú)關(guān)。
第3條 確認(rèn)存在違禁或禁用物質(zhì)時(shí),采取的行動(dòng)
1.當(dāng)分析測(cè)試的結(jié)果達(dá)到或超過(guò)2002/657/EC決議設(shè)定的MRPLs時(shí),相關(guān)貨物應(yīng)被認(rèn)定為不符合歐盟法規(guī)。
2.當(dāng)(EC)882/2004規(guī)章第19到29條在2006年1月1日啟用前,成員國(guó)的官方機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)來(lái)自第三國(guó)不符合要求的產(chǎn)品實(shí)行官方扣留,在聽(tīng)取負(fù)責(zé)貨物的食品經(jīng)營(yíng)者的解釋后,應(yīng)采取下列措施:
?。╝)按照第3節(jié)的要求,責(zé)令其銷(xiāo)毀貨物或?qū)⑵滢D(zhuǎn)發(fā)歐盟以外的國(guó)家;
(b)如果貨物已經(jīng)投放市場(chǎng),應(yīng)在采取上述措施前召回產(chǎn)品。
3.官方機(jī)構(gòu)僅允許以下情況將貨物轉(zhuǎn)發(fā):
(a)將接收貨物的目的地與負(fù)責(zé)飼料或食物的經(jīng)營(yíng)者達(dá)成一致意見(jiàn),并且
?。╞)食品經(jīng)營(yíng)者首先通知原產(chǎn)地的第三國(guó)或指定地的第三國(guó)的官方機(jī)構(gòu),否則應(yīng)防止貨物投放到歐盟市場(chǎng);并且
?。╟)當(dāng)指定地的第三國(guó)不是原產(chǎn)國(guó)時(shí),指定地的第三國(guó)已通知原產(chǎn)國(guó)官方機(jī)構(gòu)其準(zhǔn)備接受貨物。
4.相關(guān)行政決議的復(fù)審不得與成員國(guó)的國(guó)家條例相抵觸,貨物必須在目的地官方機(jī)構(gòu)認(rèn)定的60天內(nèi)轉(zhuǎn)發(fā),除非已提出法律行動(dòng)。如超過(guò)60天的有效期,仍未轉(zhuǎn)發(fā)的貨物必須銷(xiāo)毀,除非官方機(jī)構(gòu)認(rèn)可其延期是有效的。
5.當(dāng)產(chǎn)品分析測(cè)試的結(jié)果低于2002/657/EC決議設(shè)定的MRPLs時(shí),產(chǎn)品將不被禁止進(jìn)入食物鏈。官方當(dāng)局要保存發(fā)現(xiàn)情況記錄,供再度發(fā)生事故時(shí)用。當(dāng)來(lái)自同一產(chǎn)地產(chǎn)品的分析測(cè)試結(jié)果顯示再次發(fā)生事故時(shí),表明了一個(gè)或幾個(gè)違禁或禁用物質(zhì)存在潛在的問(wèn)題,包括例如在6個(gè)月內(nèi)來(lái)自同一原產(chǎn)國(guó)的同一物質(zhì)四次或更多確認(rèn)結(jié)果低于采取行動(dòng)的參考點(diǎn)的記錄,官方機(jī)構(gòu)應(yīng)通知?dú)W盟及食物鏈和動(dòng)物健康常務(wù)委員會(huì)的其他成員國(guó)。歐盟應(yīng)提醒原產(chǎn)國(guó)的官方機(jī)構(gòu)引起注意,并提出適當(dāng)?shù)慕ㄗh。
6.負(fù)責(zé)貨物或代理的飼料或食品經(jīng)營(yíng)者必須承擔(dān)官方機(jī)構(gòu)為此項(xiàng)工作所產(chǎn)生的所有費(fèi)用,參照本條款的1到4節(jié)。
第4條 本決議自2005年2月19日生效。
第5條 本決議發(fā)送各成員國(guó)。
2005年1月11日于布魯塞爾。
歐盟委員會(huì)
Markos KYPRIANOU
歐委會(huì)委員
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