在線(xiàn)咨詢(xún)
律師在線(xiàn)
點(diǎn)擊咨詢(xún)
意見(jiàn)反饋
回到頂部
寧波
-
微信小程序
微信掃描二維碼
無(wú)需下載，快速使用
律霸用戶(hù)端
掃描碼下載App
全功能體驗(yàn)，免費(fèi)咨詢(xún)
關(guān)于部分產(chǎn)品分類(lèi)界定問(wèn)題的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
近期，我局陸續(xù)收到一些省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求對(duì)部分產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)界定的請(qǐng)示。經(jīng)研究，現(xiàn)將這些產(chǎn)品的分類(lèi)界定問(wèn)題通知如下：
一、醫(yī)用紅外線(xiàn)人體測(cè)溫儀：作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
二、醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī)：用于醫(yī)院空氣消毒，作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
三、醫(yī)用紫外線(xiàn)滅菌燈：用于醫(yī)院空氣滅菌，作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
四、抗菌口罩襯：不作為醫(yī)療器械管理。
五、熱敷靈（貼）：用于改善微循環(huán)，促進(jìn)血液循環(huán)，防止組織缺氧，緩解局部器官、組織的疼痛，作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
六、手術(shù)輔助鈦夾：用于腹腔手術(shù)時(shí)支持腔內(nèi)組織，手術(shù)后取出。作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理；
七、醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置：用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌，作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
八、注射器（針）破壞器：不作為醫(yī)療器械管理。
九、無(wú)菌管路連接器：采用高頻輻射加熱方法使兩個(gè)無(wú)菌管路實(shí)施無(wú)菌連接，作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十、磁性縫針計(jì)數(shù)板：用于縫針計(jì)數(shù)及放置手術(shù)刀片，不作為醫(yī)療器械管理。
十一、無(wú)影燈手柄罩：作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十二、磁性尋針器：用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片，不作為醫(yī)療器械管理。
十三、手術(shù)輔巾：作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十四、電刀清潔片：作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十五、醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車(chē)、醫(yī)用送藥車(chē)：作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十六、一次性使用輸液器用藥液注射件：屬生產(chǎn)輸液器的配件，不作為醫(yī)療器械管理。
上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從2004年2月1日起憑證生產(chǎn)和上市銷(xiāo)售。
特此通知
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年七月二十四日
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶(hù)服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私，請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全，請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢(xún)會(huì)派發(fā)給律師。
我有類(lèi)似問(wèn)題？馬上聯(lián)系律師
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品第三批(二)－第五批(三)、中成藥第三批(二)－第四批(二)非處方藥目錄品種說(shuō)明書(shū)的通知
專(zhuān)業(yè)律師 快速響應(yīng)
累計(jì)服務(wù)用戶(hù)745W+次
發(fā)布咨詢(xún)
多位律師解答
及時(shí)追問(wèn)律師
律霸用戶(hù)端下載
及時(shí)查看律師回復(fù)
掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)
中華人民共和國(guó)城鄉(xiāng)規(guī)劃法(2019修正)
2019-04-23全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)民族區(qū)域自治法》的決定(2001)
2001-02-28全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《跨國(guó)收養(yǎng)方面保護(hù)兒童及合作公約》的決定
2005-04-27國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)刑法》有關(guān)出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票規(guī)定的解釋
2005-12-29全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國(guó)刑法》第九十三條第二款的解釋
2000-04-29第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議關(guān)于批準(zhǔn)設(shè)立重慶直轄市的決定
1997-03-14全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《制止向恐怖主義提供資助的國(guó)際公約》的決定
2006-02-28中華人民共和國(guó)各級(jí)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)監(jiān)督法
2006-08-27煙花爆竹安全管理?xiàng)l例(2016修訂)
2016-02-06艾滋病防治條例(2019修正)
2019-03-02吉林省地方志工作條例(2019修正)
2019-05-30重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例(2017修正)
2017-10-07中華人民共和國(guó)增值稅暫行條例(2017修訂)
2017-11-19奧林匹克標(biāo)志保護(hù)條例（2018年修訂）
2018-06-30國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立不動(dòng)產(chǎn)登記工作部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)
2014-02-28國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加快煤層氣(煤礦瓦斯)抽采利用的意見(jiàn)
1970-01-01國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)教育部等部門(mén)關(guān)于實(shí)施教育扶貧工程意見(jiàn)的通知
1970-01-01取得內(nèi)地法律職業(yè)資格的香港特別行政區(qū)和澳門(mén)特別行政區(qū)居民在內(nèi)地從事律師職業(yè)管理辦法（2013）
2013-08-07國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2013年食品安全重點(diǎn)工作安排的通知
2013-04-07國(guó)務(wù)院關(guān)于落實(shí)《政府工作報(bào)告》和國(guó)務(wù)院第一次全體會(huì)議精神重點(diǎn)工作部門(mén)分工的意見(jiàn)
2013-03-28國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2013年行動(dòng)計(jì)劃的通知
2013-02-27國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展第三次全國(guó)經(jīng)濟(jì)普查的通知
2012-11-09國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《期貨交易管理?xiàng)l例》的決定
2012-10-24國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)三網(wǎng)融合第二階段試點(diǎn)地區(qū)(城市)名單的通知
2011-12-30國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)地質(zhì)災(zāi)害防治工作的決定
2011-06-13關(guān)于調(diào)整2010年化肥出口關(guān)稅的通知
2010-11-29國(guó)務(wù)院安委會(huì)關(guān)于集中開(kāi)展嚴(yán)厲打擊非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知
2010-07-27國(guó)務(wù)院關(guān)于鼓勵(lì)和引導(dǎo)民間投資健康發(fā)展的若干意見(jiàn)
2010-05-07國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加大工作力度確保實(shí)現(xiàn)“十一五”節(jié)能減排目標(biāo)的通知
2010-05-04國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等部門(mén)關(guān)于加快推行合同能源管理促進(jìn)節(jié)能服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見(jiàn)的通知
2010-04-02