中華人民共和國衛(wèi)生部令

第19號

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》已于2001年12月29日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年5月1日起施行。

部長張文康

二○○二年一月二十二日

第一章總則

第一條為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展，維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》《制定本辦法》。

第二條本辦法所稱醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。

本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件，負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

醫(yī)療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級診療科目。

醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會制定并發(fā)布。

第三條凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人必須遵守本辦法。

第四條衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門，下同)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。

第二章機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記

第五條申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件：

(一)具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍;

(三)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》;

(四)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第六條申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。

衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書面答復(fù)申辦者。

第七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí)，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門對下級衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。

第八條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備本辦法規(guī)定的條件，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊機(jī)關(guān)申請變更登記。

第十條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會核準(zhǔn)，并向登記機(jī)關(guān)備案。

第三章執(zhí)業(yè)人員資格

第十一條負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件：

(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊;

(二)具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中，負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;

(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上;

(四)省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十二條未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。

第十三條從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備下列條件：

(一)具有護(hù)士資格，并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊;

(二)具有2年以上護(hù)理工作經(jīng)歷;

(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。

第十四條省級衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定。

第十五條未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。

第四章執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十六條實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。

第十七條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。

第十八條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，遵守醫(yī)療醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。

第十九條醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施。

第二十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實(shí)施治療前，必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等，并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目。

第二十一條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán)，未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人同意，不得向第三方披露就醫(yī)者病情及資料。

第二十二條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失，要按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。

第二十三條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高服務(wù)水平。

第五章監(jiān)督管理

第二十四條任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。

第二十五條醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展。

第二十六條各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力，應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。

第二十七條各相關(guān)專業(yè)學(xué)會和行業(yè)協(xié)會要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為，加強(qiáng)行業(yè)自律工作。

第二十八條美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生或，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第二十九條發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十條對違反本辦法規(guī)定的，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第六章附則

第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動不受本辦法調(diào)整。

第三十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行1后年內(nèi)，按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核并重核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十三條本辦法自2002年5月1日起施行。