陜西省榆林市人民政府辦公室 榆林市人民政府辦公室 關(guān)于印發(fā)榆林市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品 統(tǒng)一配送管理實施細則（試行）的通知 榆政辦發(fā)〔2009〕65號 　　 　　各縣區(qū)人民政府，市政府各工作部門、各直屬機構(gòu)： 　　《榆林市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理實施細則（試行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。 　　 　　 　　 　　 二○○九年八月三日 榆林市基層醫(yī)療機構(gòu) 藥品統(tǒng)一配送管理實施細則（試行） 　　 　　第一章 總　則 　　第一條 為加強基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)的配送行為，確保藥品質(zhì)量，滿足用藥需求，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，根據(jù)《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理辦法（試行）》，結(jié)合本市實際，制定本實施細則。 　　第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)從事基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)督管理部門或者個人，應當遵守本實施細則。 　　第三條　統(tǒng)一配送工作應當公開、公平、公正和誠實守信，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、保證用藥的原則。 　　第四條　醫(yī)療機構(gòu)使用《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品應當實行統(tǒng)一配送，有下列情形之一的除外： 　　（一）因戰(zhàn)爭、自然災害等，需進行緊急采購的； 　?。ǘ┌l(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的； 　?。ㄈ﹪鴦赵?、省級人民政府另有規(guī)定的； 　　（四）《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。 　　 　　第二章　組織職責 　　第五條　按照省政府制定的全省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作的各項政策、規(guī)定，市政府負責藥品統(tǒng)一配送工作的組織實施。 　　第六條 各縣區(qū)政府負責對藥品配送、藥品質(zhì)量和藥品價格的監(jiān)督管理。 　　第七條 監(jiān)察、糾風和財政部門負責對配送企業(yè)公開招聘工作進行監(jiān)督。監(jiān)察、糾風部門負責對違規(guī)違紀行為進行查處。 　　第八條 衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療機構(gòu)實行藥品“三統(tǒng)一”情況的監(jiān)督檢查。 　　第九條 工商部門負責對中標企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督查處。 　　第十條 藥監(jiān)部門負責藥品配送企業(yè)的資質(zhì)認定，對藥品質(zhì)量和配送過程進行監(jiān)督檢查，受理“三統(tǒng)一”藥品質(zhì)量的投訴、舉報和查處。 　　第十一條 物價部門負責藥品配送價格及醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售價格的審核備案，負責對價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，受理價格方面的投訴、舉報和查處。 　　 　　第三章 藥品配送管理 　　第十二條　市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領導小組辦公室組織相關(guān)專家采取面向全國公開遴選的方式確定2-3家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔藥品統(tǒng)一配送任務。公開遴選的配送企業(yè)應當經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。 　　第十三條 配送企業(yè)主動退出、強制退出或根據(jù)需要調(diào)整時，按照公開遴選實施細則予以補充，補充配送企業(yè)應當經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。 　　第十四條　衛(wèi)生部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當在20個工作日內(nèi)簽定三方合同。 　　第十五條　市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領導小組辦公室以各縣區(qū)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量、藥品采購量為基數(shù)，按照“城鄉(xiāng)結(jié)合，合理布局”的原則，劃定配送企業(yè)的主、輔配送區(qū)域。 　　第十六條　配送企業(yè)應符合以下要求： 　　（一）企業(yè)藥品年銷售總額超過1億元人民幣； 　?。ǘ┚哂信c配送藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和藥學專業(yè)技術(shù)人員； 　?。ㄈ┚哂信c配送藥品相適應的現(xiàn)代物流設施設備，倉儲面積不小于1500平方米（其中，冷藏庫不小于40立方米）、藥品儲存能力3000個以上品種、配送品種倉儲率達到90%以上； 　?。ㄋ模┚哂懈采w轄區(qū)配送范圍的運輸能力，配送車輛不少于15輛； 　?。ㄎ澹┡渌途W(wǎng)絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內(nèi)的各級醫(yī)療機構(gòu)； 　?。┚哂斜ＷC藥品質(zhì)量的管理制度和記錄； 　?。ㄆ撸┚哂刑峁┧幤焚忎N電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)。 　　第十七條　配送企業(yè)應建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等內(nèi)容。 　　第十八條　配送企業(yè)應當合理設置藥品儲備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務網(wǎng)絡，滿足醫(yī)療機構(gòu)的臨床需要。 　　第十九條　配送企業(yè)應當搭建藥品配送互聯(lián)網(wǎng)絡服務信息平臺，隨時溝通與醫(yī)療機構(gòu)、中標生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。 　　第二十條　配送企業(yè)應當對配送過程中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題及投訴舉報，做好記錄、查明原因、分清責任、及時處理，并向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告。 　　第二十一條　配送企業(yè)不得從中標企業(yè)以外的供貨渠道采購中標藥品，應當嚴格履行三方合同，并在合同約定的時限內(nèi)向中標企業(yè)結(jié)算貨款。 　　第二十二條　配送企業(yè)不得擅自將中標藥品配送業(yè)務轉(zhuǎn)讓、委托。中標藥品配送到位率應當達到90%以上，配送到位不超過48小時，保障臨床用藥需求。 　　第二十三條　配送企業(yè)應當建立快速、高效、反應靈敏、靈活多樣的配送機制。 　　第二十四條　配送企業(yè)應當每季度向縣區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)部門報告藥品購銷情況等相關(guān)信息。 　　第二十五條　基層醫(yī)療機構(gòu)以統(tǒng)一配送方式購進的藥品，實行統(tǒng)一價格管理。配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行物價部門核定的價格。 　　第二十六條　醫(yī)療機構(gòu)不得自行購進《藥品目錄》中的藥品或者以其他方式規(guī)避采購《藥品目錄》中的藥品。《陜西省基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理辦法（試行）》另有規(guī)定的除外。 　　因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)傳染性疾病，醫(yī)療機構(gòu)庫存的統(tǒng)一采購藥品不能滿足臨床急需的，醫(yī)療機構(gòu)可以就近向其他藥品配送企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑藥品，但應當在15日內(nèi)將所調(diào)劑使用藥品的名稱、數(shù)量、價格報當?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)部門備案。 　　第二十七條　村衛(wèi)生室（所）所需中標藥品實行“鄉(xiāng)村一體化管理”，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代理配送。 　　第二十八條　醫(yī)療機構(gòu)大宗藥品采購計劃應在30日前通知配送企業(yè)，并報所在地衛(wèi)生和藥監(jiān)部門。 　　第二十九條　醫(yī)療機構(gòu)應在貨到60天內(nèi)支付藥品款項。 　　 　　第四章 監(jiān)督管理 　　第三十條　監(jiān)察、糾風部門會同財政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價等部門依據(jù)各自職責和本實施細則，對藥品“三統(tǒng)一”工作進行監(jiān)督管理。 　　第三十一條　對配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構(gòu)實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。 　　第三十二條　藥監(jiān)部門負責建立轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業(yè)的配送情況。 　　第三十三條　藥監(jiān)部門應當及時報告中標藥品及配送企業(yè)違法、違規(guī)的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規(guī)配送企業(yè)的查處任務。 　　第三十四條　配送企業(yè)在執(zhí)行統(tǒng)一配送過程中出現(xiàn)商業(yè)賄賂等違紀違規(guī)問題，由工商部門依照國家有關(guān)法律法規(guī)予以查處。 　　第三十五條　醫(yī)療機構(gòu)應當將藥品價格和物價部門的監(jiān)督電話在其服務場所的顯著位置公示。 　　第三十六條　任何單位和個人對“三統(tǒng)一”藥品價格有異議的，可以向價格行政主管部門投訴，物價部門應當及時查處回復。 　　第三十七條　配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反價格規(guī)定的，由價格行政主管部門依法查處。 　　第三十八條　醫(yī)療機構(gòu)違反藥品采購、儲存、使用有關(guān)規(guī)定的，由藥監(jiān)部門按照《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以查處。 　　第三十九條　醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師故意不使用中標藥品，或者濫用中標藥品、開大處方的，由衛(wèi)生部門參照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定予以查處。 　　第五章　附　則 　　第四十條　本實施細則所稱基層醫(yī)療機構(gòu)，是指鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）。 　　第四十一條　本實施細則自2009年8月29日起施行。此前我市有關(guān)基層醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送管理的規(guī)定與本實施細則不一致的，以本實施細則為準。